Berzosertib u pacjentek z rakiem jajnika opornym na platynę
Działy:
Aktualności w Ginekologia
Aktualności
| Tagi: | berzosertib, rak jajnika, surowiczy |
Berzosertib to nowy lek będący inhibitorem ATR, który bierze udział w procesach naprawy DNA.
Na łamach Lancet Oncology ukazały się wyniki badania klinicznego drugiej fazy dotyczącej zastosowania berzosertibu i gemcytabiny u pacjentek z rakiem surowiczym jajnika opornym na leczenie platyną.
Do badania zakwalifikowano pacjentki ze sprawnością oceniane według Eastern Cooperative Oncology Group na 0 lub 1. Z badania wykluczono pacjentki które po rozpoznaniu oporności na pochodne platyny zastosowano terapie dedykowaną takiej sytuacji klinicznej. W sumie 70 pacjentek zostało zrandomizowanych do grupy interwencyjnej: berzosertib oraz gemcytabina lub do grupy kontrolnej otrzymującej jedynie gemcytabinę. Leczenie trwało do momentu progresji choroby lub toksyczności uniemożliwiającej dalsze leczenie. Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas wolny od progresji.
Do grupy interwencyjnej zrandomizowano 34 pacjentki, a do grupy kontrolnej 36. Mediana czasu wolnego od progresji grupie otrzymującej berzosertib wynosiła 22,9 tygodni podczas gdy w grupie kontrolnej 14,7 tygodni (HR=0,57; 90% CI: 0,38-0,98; p=0,044). W porównaniu z grupą kontrolną, pacjentki otrzymujące berzosertib częściej doświadczały neutropenii oraz trombocytopenii. W grupie interwencyjnej jedna pacjentka umarła z powodu zapalenia płuc wywołanego najprawdopodobniej leczeniem.
Omawiane badanie jest pierwszym randomizowany badaniem w którym zastosowano berzosertib. Lek wykazał skuteczność w leczeniu raka jajnika opornego na platynę i być może w przyszłości będzie stanowił nową opcję terapeutyczna.
CI – Confidence Interval (pl. przedział ufności), HR – Hazard Ratio (pl. hazard względny)
Do badania zakwalifikowano pacjentki ze sprawnością oceniane według Eastern Cooperative Oncology Group na 0 lub 1. Z badania wykluczono pacjentki które po rozpoznaniu oporności na pochodne platyny zastosowano terapie dedykowaną takiej sytuacji klinicznej. W sumie 70 pacjentek zostało zrandomizowanych do grupy interwencyjnej: berzosertib oraz gemcytabina lub do grupy kontrolnej otrzymującej jedynie gemcytabinę. Leczenie trwało do momentu progresji choroby lub toksyczności uniemożliwiającej dalsze leczenie. Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas wolny od progresji.
Do grupy interwencyjnej zrandomizowano 34 pacjentki, a do grupy kontrolnej 36. Mediana czasu wolnego od progresji grupie otrzymującej berzosertib wynosiła 22,9 tygodni podczas gdy w grupie kontrolnej 14,7 tygodni (HR=0,57; 90% CI: 0,38-0,98; p=0,044). W porównaniu z grupą kontrolną, pacjentki otrzymujące berzosertib częściej doświadczały neutropenii oraz trombocytopenii. W grupie interwencyjnej jedna pacjentka umarła z powodu zapalenia płuc wywołanego najprawdopodobniej leczeniem.
Omawiane badanie jest pierwszym randomizowany badaniem w którym zastosowano berzosertib. Lek wykazał skuteczność w leczeniu raka jajnika opornego na platynę i być może w przyszłości będzie stanowił nową opcję terapeutyczna.
CI – Confidence Interval (pl. przedział ufności), HR – Hazard Ratio (pl. hazard względny)
Przegląd Menopauzalny
