123RF
Fawipirawir nie będzie w maju zatwierdzony do leczenia Covid-19
Autor: Monika Stelmach
Data: 27.05.2020
Źródło: PAP
Działy:
Aktualności w Koronawirus
Aktualności
| Tagi: | COVID-19, fawipirawir |
Lek na grypę fawipirawir nie zostanie w maju zatwierdzony w Japonii do leczenia Covid-19, na co liczyło środowisko medyczne. Wstępne badania nie wykazały w wyraźny sposób jego skuteczności – poinformował japoński minister zdrowia Katsunobu Kato.
Premier Shinzo Abe na początku maju wyraził nadzieję, że opracowany w Japonii lek na grypę zostanie zatwierdzony do leczenia Covid-19 jeszcze w tym miesiącu. Część ekspertów zgłaszała obawy, że rząd chce szybko zatwierdzić ten lek z pominięciem surowych procedur.
Według Kato rząd planował zatwierdzenie fawipirawiru do leczenia Covid-19, jeśli wstępne wyniki badań klinicznych na Uniwersytecie Zdrowia Fujita potwierdziłyby jego wysoką skuteczność. Panel ekspertów ocenił jednak na podstawie tych wyników, że jest jeszcze zbyt wcześnie, by sformułować taki wniosek.
- Będziemy kontynuować badania kliniczne. Nie zmieniamy naszego stanowiska, że lek będzie szybko zatwierdzony, jeśli jego skuteczność przeciwko koronawirusowi zostanie potwierdzona - powiedział Kato, cytowany przez japońską agencję prasową Kyodo.
Oprócz testów klinicznych, fawipirawir podano w Japonii ponad 3 tys. pacjentów w ramach badań obserwacyjnych. Nie odnotowano przy tym nowych skutków ubocznych, które mogłyby wywołać obawy o bezpieczeństwo.
Fawipirawir występuje w Japonii pod nazwą handlową Avigan i od 2014 roku jest tam dopuszczony do leczenia grypy, ale ze względu na skutki uboczne może być stosowany wyłącznie w wypadku wystąpienia nowych epidemii, jeśli inne leki okażą się nieskuteczne.
Zainteresowanie fawipirawirem wzrosło w marcu, gdy dyrektor chińskiego instytutu badawczego stwierdził na podstawie prób klinicznych, że jest on „bezpieczny i wyraźnie skuteczny” w leczeniu pacjentów zakażonych koronawirusem.
Później badania kliniczne rozpoczęto również w Japonii, a rząd tego kraju zapowiedział przeznaczenie 13,9 mld jenów (128 mln USD), by potroić zapasy fawipirawiru i zgromadzić ilość dawek potrzebną na 2 mln cykli leczenia. Japonia oferuje ten lek również innym krajom, które chcą prowadzić nad nim badania kliniczne. Według japońskiego MSZ zainteresowanie wyraziło ok. 80 państw.
Przeczytaj także: „Prof. Brygida Knysz: COVID-19 to nowa choroba, która zostanie z nami na lata ►”, „Prof. Krzysztof Pyrć o szansach na wygaśnięcie epidemii SARS-CoV-2” i „Prof. Simon: Musimy wykorzystać każdą możliwość leczenia COVID-19”.
Zachęcamy do polubienia profilu „Menedżera Zdrowia” na Facebooku: www.facebook.com/MenedzerZdrowia i obserwowania kont na Twitterze i LinkedInie: www.twitter.com/MenedzerZdrowia i www.linkedin.com/MenedzerZdrowia.
Według Kato rząd planował zatwierdzenie fawipirawiru do leczenia Covid-19, jeśli wstępne wyniki badań klinicznych na Uniwersytecie Zdrowia Fujita potwierdziłyby jego wysoką skuteczność. Panel ekspertów ocenił jednak na podstawie tych wyników, że jest jeszcze zbyt wcześnie, by sformułować taki wniosek.
- Będziemy kontynuować badania kliniczne. Nie zmieniamy naszego stanowiska, że lek będzie szybko zatwierdzony, jeśli jego skuteczność przeciwko koronawirusowi zostanie potwierdzona - powiedział Kato, cytowany przez japońską agencję prasową Kyodo.
Oprócz testów klinicznych, fawipirawir podano w Japonii ponad 3 tys. pacjentów w ramach badań obserwacyjnych. Nie odnotowano przy tym nowych skutków ubocznych, które mogłyby wywołać obawy o bezpieczeństwo.
Fawipirawir występuje w Japonii pod nazwą handlową Avigan i od 2014 roku jest tam dopuszczony do leczenia grypy, ale ze względu na skutki uboczne może być stosowany wyłącznie w wypadku wystąpienia nowych epidemii, jeśli inne leki okażą się nieskuteczne.
Zainteresowanie fawipirawirem wzrosło w marcu, gdy dyrektor chińskiego instytutu badawczego stwierdził na podstawie prób klinicznych, że jest on „bezpieczny i wyraźnie skuteczny” w leczeniu pacjentów zakażonych koronawirusem.
Później badania kliniczne rozpoczęto również w Japonii, a rząd tego kraju zapowiedział przeznaczenie 13,9 mld jenów (128 mln USD), by potroić zapasy fawipirawiru i zgromadzić ilość dawek potrzebną na 2 mln cykli leczenia. Japonia oferuje ten lek również innym krajom, które chcą prowadzić nad nim badania kliniczne. Według japońskiego MSZ zainteresowanie wyraziło ok. 80 państw.
Przeczytaj także: „Prof. Brygida Knysz: COVID-19 to nowa choroba, która zostanie z nami na lata ►”, „Prof. Krzysztof Pyrć o szansach na wygaśnięcie epidemii SARS-CoV-2” i „Prof. Simon: Musimy wykorzystać każdą możliwość leczenia COVID-19”.
Zachęcamy do polubienia profilu „Menedżera Zdrowia” na Facebooku: www.facebook.com/MenedzerZdrowia i obserwowania kont na Twitterze i LinkedInie: www.twitter.com/MenedzerZdrowia i www.linkedin.com/MenedzerZdrowia.
