IMS Health o nowej liście refundacyjnej :
Redaktor: Jacek Szczęsny
Data: 21.08.2013
Źródło: IMS Health, JS
23 nowe produkty to leki generyczne, sukces refundacyjny insuliny glargine w cukrzycy typu II, zmiany dopłat pacjentów w przypadku 625 leków.
Nowa lista wprowadza refundację 1 substancji czynnej (kwas zoledronowy) oraz rozszerza wskazania refundacyjne dla 4 substancji czynnych, w tym 3 stosowanych w ramach programów lekowych (fingolimod, natalizumab) i chemioterapii (gemcytabina) oraz dla insuliny glargine z listy aptecznej. Ogółem do wykazu zostaje dopisanych
31 paczek leków. Skrócenia decyzji refundacyjnych dotyczą 13 paczek leków.
W zakresie leków refundowanych na rynku aptecznym dodano ogółem
23 paczki leków (wg kodów EAN). Na listach pojawiła się nowa substancja czynna ”kwas zoledronowy”, stosowana w ”prewencji powikłań kostnych
u pacjentów z zaawansowanym hormonoopornym rakiem gruczołu krokowego z przerzutami do kości*”, ”dotychczas finansowana przez płatnika publicznego na podstawie wniosków składanych przez świadczeniodawców w ramach programu chemioterapii niestandardowej*”, a stosowana głównie w leczeniu szpitalnym.
23 produkty dodane do refundacji aptecznej to leki generyczne. Poprzez skrócenie decyzji refundacyjnych 12 paczek leków (wg kodów EAN) zostało usuniętych
z wykazów, przy czym nie stanowi to ograniczenia dostępności do leczenia, gdyż pacjenci mają zapewnioną refundację odpowiedników tych leków.
Rozszerzono wskazania refundacyjne dla substancji czynnej insulinum glargine, wprowadzając wskazanie: ”cukrzyca typu 2 u pacjentów leczonych insuliną NPH od
co najmniej 6 miesięcy i z HbA1c ≥8% oraz cukrzyca typu 2 u pacjentów leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z udokumentowanymi nawracającymi epizodami ciężkiej lub nocnej hipoglikemii oraz cukrzyca typu 1 u dzieci w wieku od 2 do 6 lat oraz cukrzyca o znanej przyczynie*”. Dzięki temu dostęp do refundacji tym lekiem uzyskają nie tylko pacjenci z cukrzycą typu II, ale również z cukrzycą o znanej etiologii.
Refundacja insuliny glargine w cukrzycy typu II to niewątpliwy sukces, na który zarówno polscy pacjenci jak i środowisko diabetologiczne czekali od 10 lat.
Zmiany dopłaty pacjenta na rynku aptecznym dotyczą w sumie 625 leków (wg kodów EAN). Wzrost dopłaty pacjenta o 10 lub więcej złotych dotyczy 11 leków.
Natomiast, zmniejszenie dopłaty o 10 lub więcej złotych dotyczy 21 leków;
są to w większości opatrunki przeciwbakteryjne oraz leki z grupy przeciwnowotworowych i immunomodulujących.
W projekcie obwieszczenia wprowadzono zmiany w zakresie dostępności leków stosowanych w ramach programów lekowych i chemioterapii:
- po raz pierwszy refundacją objęto lek zawierający kwas zoledronowy, ”we wskazaniu: nowotwór złośliwy gruczołu krokowego w przypadku prewencji powikłań kostnych
u pacjentów z zaawansowanym hormonoopornym rakiem gruczołu krokowego
z przerzutami do kości*”. Dotychczas był on dostępny jedynie w ramach chemioterapii niestandardowej. Dzięki temu „pacjenci z przerzutami do kości w przebiegu raka gruczołu krokowego będą mieli lepszy dostęp do leczenia*”;
- „refundacją zostaną objęte leki zawierające gemcytabinę we wskazaniu: nowotwory
u pacjentów z nawrotem choroby po standardowej chemioterapii lub z opornością
na leczenie standardowe we wskazaniach innych niż wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego zakwalifikowane do rozpoznań wg ICD-10: C81, C82, C83, C84, C85”. Refundacja obejmuje 22 „leki zawierające gemcytabinę w zakresie wskazań
do stosowania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego*”;
- rozszerzono refundację dla fingolimodu i natalizumabu w ramach „programu lekowego „Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego (ICD-10 G 35)”*”. Wprowadzono „możliwość zastosowania obu substancji czynnych po nieskutecznej, rocznej terapii z zastosowaniem octanu glatirameru. Zmiana umożliwia wdrożenie leczenia w II linii również u pacjentów, którzy byli wcześniej nieskutecznie leczeni octanem glatirameru*”.
*cytat za: “INFORMACJA PRASOWA w związku z publikacją projektu Obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 września 2013 r.”
31 paczek leków. Skrócenia decyzji refundacyjnych dotyczą 13 paczek leków.
W zakresie leków refundowanych na rynku aptecznym dodano ogółem
23 paczki leków (wg kodów EAN). Na listach pojawiła się nowa substancja czynna ”kwas zoledronowy”, stosowana w ”prewencji powikłań kostnych
u pacjentów z zaawansowanym hormonoopornym rakiem gruczołu krokowego z przerzutami do kości*”, ”dotychczas finansowana przez płatnika publicznego na podstawie wniosków składanych przez świadczeniodawców w ramach programu chemioterapii niestandardowej*”, a stosowana głównie w leczeniu szpitalnym.
23 produkty dodane do refundacji aptecznej to leki generyczne. Poprzez skrócenie decyzji refundacyjnych 12 paczek leków (wg kodów EAN) zostało usuniętych
z wykazów, przy czym nie stanowi to ograniczenia dostępności do leczenia, gdyż pacjenci mają zapewnioną refundację odpowiedników tych leków.
Rozszerzono wskazania refundacyjne dla substancji czynnej insulinum glargine, wprowadzając wskazanie: ”cukrzyca typu 2 u pacjentów leczonych insuliną NPH od
co najmniej 6 miesięcy i z HbA1c ≥8% oraz cukrzyca typu 2 u pacjentów leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z udokumentowanymi nawracającymi epizodami ciężkiej lub nocnej hipoglikemii oraz cukrzyca typu 1 u dzieci w wieku od 2 do 6 lat oraz cukrzyca o znanej przyczynie*”. Dzięki temu dostęp do refundacji tym lekiem uzyskają nie tylko pacjenci z cukrzycą typu II, ale również z cukrzycą o znanej etiologii.
Refundacja insuliny glargine w cukrzycy typu II to niewątpliwy sukces, na który zarówno polscy pacjenci jak i środowisko diabetologiczne czekali od 10 lat.
Zmiany dopłaty pacjenta na rynku aptecznym dotyczą w sumie 625 leków (wg kodów EAN). Wzrost dopłaty pacjenta o 10 lub więcej złotych dotyczy 11 leków.
Natomiast, zmniejszenie dopłaty o 10 lub więcej złotych dotyczy 21 leków;
są to w większości opatrunki przeciwbakteryjne oraz leki z grupy przeciwnowotworowych i immunomodulujących.
W projekcie obwieszczenia wprowadzono zmiany w zakresie dostępności leków stosowanych w ramach programów lekowych i chemioterapii:
- po raz pierwszy refundacją objęto lek zawierający kwas zoledronowy, ”we wskazaniu: nowotwór złośliwy gruczołu krokowego w przypadku prewencji powikłań kostnych
u pacjentów z zaawansowanym hormonoopornym rakiem gruczołu krokowego
z przerzutami do kości*”. Dotychczas był on dostępny jedynie w ramach chemioterapii niestandardowej. Dzięki temu „pacjenci z przerzutami do kości w przebiegu raka gruczołu krokowego będą mieli lepszy dostęp do leczenia*”;
- „refundacją zostaną objęte leki zawierające gemcytabinę we wskazaniu: nowotwory
u pacjentów z nawrotem choroby po standardowej chemioterapii lub z opornością
na leczenie standardowe we wskazaniach innych niż wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego zakwalifikowane do rozpoznań wg ICD-10: C81, C82, C83, C84, C85”. Refundacja obejmuje 22 „leki zawierające gemcytabinę w zakresie wskazań
do stosowania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego*”;
- rozszerzono refundację dla fingolimodu i natalizumabu w ramach „programu lekowego „Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego (ICD-10 G 35)”*”. Wprowadzono „możliwość zastosowania obu substancji czynnych po nieskutecznej, rocznej terapii z zastosowaniem octanu glatirameru. Zmiana umożliwia wdrożenie leczenia w II linii również u pacjentów, którzy byli wcześniej nieskutecznie leczeni octanem glatirameru*”.
*cytat za: “INFORMACJA PRASOWA w związku z publikacją projektu Obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 września 2013 r.”
