Nowe prawo farmaceutyczne: więcej kontroli
Redaktor: Bartłomiej Leśniewski
Data: 16.12.2014
Źródło: BL, Dziennik Gazeta Prawna
Nowelizacja prawa farmaceutycznego ma ograniczyć patologie. Celem jest zmniejszenie nielegalnego wywozu leków oraz zapewnienie ich wysokiej jakości. Ale koszt tych zmian poniosą producenci, hurtownicy, a w efekcie – prawdopodobnie – pacjenci.
-Przyjęte przepisy przewidują między innymi znacznie szersze wykorzystanie mechanizmów kontrolnych. Nie zapłaci za nie jednak państwo, lecz przedsiębiorcy. Kontrole mają zapobiec produkcji fałszywych lekarstw oraz wyprzedaży polskich medykamentów za granicę przez niektóre hurtownie i apteki - pisze "Dziennik Gazeta Prawna".
Oburzenia nie kryją producenci. Chodzi o zmiany wprowadzone do art. 108a prawa farmaceutycznego. Zgodnie z nim za badanie leków zlecone przez głównego inspektora farmaceutycznego płaci ten, który jest winny obniżonej jakości produktu (np. ten, kto go źle przechowywał). Jednak ustawodawca postanowił obarczyć przedsiębiorców kosztami także w sytuacji, gdy kontrola nie wykryje żadnych nieprawidłowości. Wtedy zapłacić będzie musiał producent.
W ocenie firm farmaceutycznych przepis ten jest niezgodny z art. 262 par. 1 kodeksu postępowania administracyjnego. Zdaniem gazety zgodnie z k.p.a. stronę obciążają te koszty postępowania, które wynikły z jej winy lub zostały poniesione w jej interesie lub na żądanie. W tym przypadku żadna z tych sytuacji nie ma miejsca.
– Takie rozwiązanie musi budzić wątpliwości. W mojej ocenie rzeczywiście może być ono sprzeczne z podstawowymi zasadami postępowania administracyjnego – ocenia Krzysztof Kumala, prawnik w kancelarii Domański Zakrzewski Palinka.
Oburzenia nie kryją producenci. Chodzi o zmiany wprowadzone do art. 108a prawa farmaceutycznego. Zgodnie z nim za badanie leków zlecone przez głównego inspektora farmaceutycznego płaci ten, który jest winny obniżonej jakości produktu (np. ten, kto go źle przechowywał). Jednak ustawodawca postanowił obarczyć przedsiębiorców kosztami także w sytuacji, gdy kontrola nie wykryje żadnych nieprawidłowości. Wtedy zapłacić będzie musiał producent.
W ocenie firm farmaceutycznych przepis ten jest niezgodny z art. 262 par. 1 kodeksu postępowania administracyjnego. Zdaniem gazety zgodnie z k.p.a. stronę obciążają te koszty postępowania, które wynikły z jej winy lub zostały poniesione w jej interesie lub na żądanie. W tym przypadku żadna z tych sytuacji nie ma miejsca.
– Takie rozwiązanie musi budzić wątpliwości. W mojej ocenie rzeczywiście może być ono sprzeczne z podstawowymi zasadami postępowania administracyjnego – ocenia Krzysztof Kumala, prawnik w kancelarii Domański Zakrzewski Palinka.
