Ministerstwo Zdrowia
Polska ważnym graczem na rynku badań klinicznych
Minister zdrowia Adam Niedzielski powołał członków Naczelnej Komisji Bioetycznej do spraw Badań Klinicznych – poinformował o tym na Twitterze, pisząc, że „to działanie, by Polska stała się ważnym graczem w dziedzinie badań klinicznych”.
– Przed członkami komisji ogromne wyzwanie, czyli stworzenie standardu wydawania zgód i współpracy z lokalnymi komisjami bioetycznymi. Usprawnimy ten proces i pokażemy Polskę jako świetny rynek do inwestowania i prowadzenia badań klinicznych – zapewnił szef resortu zdrowia, udostępniając zdjęcie grupy eksperckiej.
Na opublikowanym zdjęciu są członkowie komisji, a także przedstawiciele Ministerstwa Zdrowia i Agencji Badań Medycznych – od lewej: Eunika Książkiewicz, Maria Dudziak, Mariusz Goniewicz, Jan Biegus, Aleksandra Wesołowska, Jan Walewski, Krzysztof Giannopoulos, Joanna Agnieszka Haberko, Ryszard Gellert, Joanna Pawłowska, Monika Urbaniak, Magdalena Kołodziej, zastępca prezesa do spraw finansowania badań ABM Rafał Janiszewski, prezes ABM Radosław Sierpiński, minister zdrowia Adam Niedzielski, Igor Grzesiak, Urszula Jaworska, Łukasz Szumowski, wiceminister zdrowia Piotr Bromber, Ewa Marcinowska-Suchowierska, Marta Soniewicka, Ewa Barcz, Dorota Karkowska, Ryszard Czekalski, Ewa Baum, Waldemar Cisło, Paweł Łuków, Edmund Grześkowiak, Stanisław Dziekoński, Damian Jakubik i Jacek Nikliński.
Członkiem rady jest także Aneta Cymbaluk-Płoska, której nie ma na fotografii.
Zadania komisji
Przypomnijmy – w ustawie o badaniach klinicznych stosowanych u ludzi zapisano utworzenie wspomnianej komisji, której celem jest „zapewnienie ochrony uczestnikom badań klinicznych oraz zapewnienie wysokiej jakości wydawanych opinii i terminowości ich wydawania”.
Wymieniono też, że „do jej zadań należy:
– sporządzanie oceny etycznej badania klinicznego,
– prowadzenie szkoleń dla członków komisji bioetycznych z zakresu bioetyki i metodologii badań naukowych z udziałem ludzi lub z użyciem ludzkiego materiału biologicznego oraz dla osób zapewniających obsługę komisji bioetycznych,
– współpraca z prezesem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w zakresie oceny etycznej badania klinicznego,
– rozpatrywanie wniosków o wpis na listę komisji bioetycznych uprawnionych do sporządzania oceny etycznej badania klinicznego”.
Dodano również, że „komisja działać będzie przy prezesie Agencji Badań Medycznych, a jej kadencja trwa cztery lata”.
Przeczytaj także: „Ustawa o badaniach klinicznych – szczegóły”.
To kolejny krok, by Polska stała się ważnym graczem w dziedzinie badań klinicznych - powiedział minister @a_niedzielski powołując członków Naczelnej Komisji Bioetycznej ds. Badań Klinicznych. Podkreślił też, że więcej środków trafi na wprowadzanie innowacyjnych technologii. pic.twitter.com/djIxZXgqYw
— Ministerstwo Zdrowia (@MZ_GOV_PL) May 31, 2023
Na opublikowanym zdjęciu są członkowie komisji, a także przedstawiciele Ministerstwa Zdrowia i Agencji Badań Medycznych – od lewej: Eunika Książkiewicz, Maria Dudziak, Mariusz Goniewicz, Jan Biegus, Aleksandra Wesołowska, Jan Walewski, Krzysztof Giannopoulos, Joanna Agnieszka Haberko, Ryszard Gellert, Joanna Pawłowska, Monika Urbaniak, Magdalena Kołodziej, zastępca prezesa do spraw finansowania badań ABM Rafał Janiszewski, prezes ABM Radosław Sierpiński, minister zdrowia Adam Niedzielski, Igor Grzesiak, Urszula Jaworska, Łukasz Szumowski, wiceminister zdrowia Piotr Bromber, Ewa Marcinowska-Suchowierska, Marta Soniewicka, Ewa Barcz, Dorota Karkowska, Ryszard Czekalski, Ewa Baum, Waldemar Cisło, Paweł Łuków, Edmund Grześkowiak, Stanisław Dziekoński, Damian Jakubik i Jacek Nikliński.
Członkiem rady jest także Aneta Cymbaluk-Płoska, której nie ma na fotografii.
Zadania komisji
Przypomnijmy – w ustawie o badaniach klinicznych stosowanych u ludzi zapisano utworzenie wspomnianej komisji, której celem jest „zapewnienie ochrony uczestnikom badań klinicznych oraz zapewnienie wysokiej jakości wydawanych opinii i terminowości ich wydawania”.
Wymieniono też, że „do jej zadań należy:
– sporządzanie oceny etycznej badania klinicznego,
– prowadzenie szkoleń dla członków komisji bioetycznych z zakresu bioetyki i metodologii badań naukowych z udziałem ludzi lub z użyciem ludzkiego materiału biologicznego oraz dla osób zapewniających obsługę komisji bioetycznych,
– współpraca z prezesem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w zakresie oceny etycznej badania klinicznego,
– rozpatrywanie wniosków o wpis na listę komisji bioetycznych uprawnionych do sporządzania oceny etycznej badania klinicznego”.
Dodano również, że „komisja działać będzie przy prezesie Agencji Badań Medycznych, a jej kadencja trwa cztery lata”.
Przeczytaj także: „Ustawa o badaniach klinicznych – szczegóły”.
