ReligaHeart: Protezy dla umierających na serce

W Zabrzu uroczyście otwarto zakład produkcji sztucznych protez serca. Fundacja Rozwoju Kardiochirurgii wytwarzać tam będzie protezy serca dla dorosłych, a w przyszłości również dla dzieci.

Przypomnijmy, że polskie protezy serca są ratunkiem dla pacjentów ze skrajnie
niewydolnym sercem, zakwalifikowanych do transplantacji. Podtrzymują chorego przy życiu
w czasie oczekiwania na przeszczep (w Śląskim Centrum Chorób Serca, od ponad półtora
roku (!!!) protezą Religa Heart wspomagane jest serce młodego mężczyzny, który cierpliwie
czeka na dawcę) i odciążają chory narząd, co w niektórych przypadkach daje szansę
uniknięcia przeszczepu.

Protezy Fundacja Rozwoju Kardiochirurgii wytwarzać będzie we własnym zakresie. Urządzenia powstawać będą w specjalnie uruchomionym zakładzie produkcji protez
Małoseryjny montaż najnowszych konstrukcji pulsacyjnych pomp wspomagania serca
z rodziny ReligaHeart odbywać się będzie przy zachowaniu najwyższych standardów jakości,
powtarzalności, kontroli i bezpieczeństwa, które są niezbędne w produkcji prototypów
klinicznych tego typu urządzeń medycznych. Osiągnięcie tak rygorystycznych standardów
jakościowych możliwe jest tylko warunkach dokładnie dostosowanych do skomplikowanego
procesu technologicznego wytwarzania protez.

Z myślą o tym, w nowo otwartym zakładzie zaprojektowano odpowiedni trakt
przemieszczania się personelu oraz ścieżki przemieszczania się wyrobu w zależności od fazy
montażu, a tzw. strefy czyste „cleanroom” wyposażono w system klimatyzacji i oczyszczania
powietrza o szczególnym reżimie sanitarnym (zgodnie z normą ISO7). W tak
przygotowanych pomieszczeniach protezy montowane będą przy użyciu precyzyjnych
urządzeń szlifiersko-polerskich, na specjalnych, zautomatyzowanych stanowiskach do
wykańczania powierzchni detali przeznaczonych do kontaktu z krwią. To bezwzględny
warunek, by zapewnić pełne bezpieczeństwo życia pacjenta podczas wspomagania pracy jego
serca.