Nowy, krótki protokół radioterapii adjuwantowej pacjentek z rakiem piersi: wyniki badania FAST-Forward

Celem badania FAST-Forward było określenie czy stosowanie jednotygodniowego schematu radioterapii adjuwantowej raka piersi, w trakcie którego podaje się 5 dawek nie jest gorszy od standardowej, 3-tygodniowej radioterapii w której podaje się 15 dawek promieniowania.

Do badania zakwalifikowano pacjentki z rakiem piersi z z Wielkiej Brytanii, u których guz miał cechy: T1-3, N0-1 i M0. Uczestniczki przebyły operację zachowawczą piersi lub mastektomię. Następnie pacjentki losowo przydzielane do jednej z trzech grup: 1) dawka 40 Grejów (Gy) w 15 dawkach przez 3 tygodnie, 2) 27 Gy w 5 dawkach przez tydzień i 3) 26 Gy w 5 dawkach przez tydzień. Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek pacjentek z nawrotem rak piersi w ciągu 5 lat. Badanie miało charaktery non-inferiority study.

W badaniu zrandomizowano 4096 pacjentek, z czego 1361 zostało przydzielonych do grupy która otrzymała 40 Gy, 1367 do grupy 27 Gy i 1368 do grupy 26 Gy. Do nawrotu doszło u odpowiednio 31, 27 i 21 kobiet. Hazard względny nawrotu po terapiach jednotygodniowych nie różnił się istotnie w stosunku do standardowej radioterapii (27 Gy: HR=0,86 95% CI: 0,51 – 1,44; 26 Gy: HR=0,67 95% CI: 0,38 – 1,16). W przypadku dawki 27 Gy przez tydzień częściej dochodziło do uszkodzeń zdrowych tkanek, podczas gdy dawka 26 Gy nie różniła się pod tym względem w porównaniu ze schematem z dawką 40 Gy.

Stosowanie schematu radioterapii adjuwantowej raka piersi w którym podaje się 26 Gy w 5 dawkach przez tydzień, nie jest gorszy w porównaniu ze standardowym schematem 40 Gy w 15 dawkach przez 3 tygodnie. Być może wyniki badania FAST-Forward w niedalekiej przyszłości przyczyniają się do zmiany standardu postępowania i zwiększą dostępność radioterapii.
CI – Confidence Interval (pl. przedział ufności), HR – Hazard Ratio (pl. hazard względny)