Nie dla immunoterapii w I linii leczenia raka płuca. Dlaczego?
Autor: Aleksandra Lang
Data: 08.02.2017
Źródło: Medscape,MK/AL
Działy:
Doniesienia naukowe
Aktualności
Inhibitory kontroli układu immunologicznego w sposób zasadniczy zmieniły perspektywę leczenia zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca NSCLC. Czy nowe leki znajdą jednak zastosowanie w I linii leczenia?
Zarówno nivolumab, jak i pembrolizumab poprawiły wyniki przeżycia całkowitego w porównaniu z docetaxelem w II linii leczenia zaawansowanej choroby. Nowy standard zyskał uznanie. Jednak czy nowe leki mogą odegrać rolę w leczeniu I linii? Zdaniem eksperta, dr Justina Gainor z Massachusetts General Hospital Cancer Center w Bostonie – nie. Z jakiego powodu?
Więcej niż 10 randomizowanych badań jest w trakcie prowadzenia i mogą okazać się kluczowe w zdeterminowaniu roli inhibitorów białka PD-1. Jednak nie ma dowodów, które wspierałyby ich początkowe zastosowanie. Jednakże są wyniki nierandomizowanych prób na nivolumabie w grupie chorych jeszcze nieleczonych na NSCLC.
Pierwsza z nich badała nivolumab w I linii leczenia w monoterapii u pacjentów z zaawansowanym NSCLC. Naukowcy raportują obiektywną odpowiedź na leczenie ORR u 23 procent chorych. Mediana progresji wolnej od choroby z nivolumabem wyniosła 3,6 miesiąca, ale mediana odpowiedzi nie została osiągnięta. Mediana przeżycia całkowitego wyniosła 19,4 miesiąca. Jednak zdaniem dr Justina Gainor z Massachusetts General Hospital Cancer Center w Bostonie, wyniki nie budzą wielkiego wrażenia.
Zdaniem eksperta ORR w I linii leczenia nivolumabem jest podobna do tej uzyskiwanej w badaniach klinicznych dotyczących II linii. Co ważniejsze, ekspert obserwuje także, że wskaźnik odpowiedzi na leczenie w I linii nie jest lepszy niż obecna opieka standardowa I linii leczenia, która polega na bazującej na platynie chemioterapii. Nivolumab będzie musiał pokazać lepsze atuty niż obecna standardowa chemioterapia w celu zaaprobowania.
Drugie badanie egzaminuje nivolumab w I linii w kombinacji z trzema różnymi, bazującymi na platynie chemioterapiami z powtórką w zaawansowanym NSCLC. Badacze raportowali odpowiedź na leczenie między 33 a 47 procent wśród wszystkich grup przyjmujących chemioterapię. Ale, zdaniem dr Gainor, wyniki nie są wyjątkowe. Ekspert wskazuje, że odsetek odpowiedzi nie jest znacząco różny od tych uzyskiwanych w powtarzanej, samodzielnej chemioterapii bazującej na platynie i dodaje, że 2-letni wskaźnik przeżycia całkowitego zaoferował podpowiedź dotyczącą dodatkowych działań, szczególnie nivolumabu (5mh/kg) z carboplatyną-paclitaxelem w drugim ramieniu badania.
Więcej niż 10 randomizowanych badań jest w trakcie prowadzenia i mogą okazać się kluczowe w zdeterminowaniu roli inhibitorów białka PD-1. Jednak nie ma dowodów, które wspierałyby ich początkowe zastosowanie. Jednakże są wyniki nierandomizowanych prób na nivolumabie w grupie chorych jeszcze nieleczonych na NSCLC.
Pierwsza z nich badała nivolumab w I linii leczenia w monoterapii u pacjentów z zaawansowanym NSCLC. Naukowcy raportują obiektywną odpowiedź na leczenie ORR u 23 procent chorych. Mediana progresji wolnej od choroby z nivolumabem wyniosła 3,6 miesiąca, ale mediana odpowiedzi nie została osiągnięta. Mediana przeżycia całkowitego wyniosła 19,4 miesiąca. Jednak zdaniem dr Justina Gainor z Massachusetts General Hospital Cancer Center w Bostonie, wyniki nie budzą wielkiego wrażenia.
Zdaniem eksperta ORR w I linii leczenia nivolumabem jest podobna do tej uzyskiwanej w badaniach klinicznych dotyczących II linii. Co ważniejsze, ekspert obserwuje także, że wskaźnik odpowiedzi na leczenie w I linii nie jest lepszy niż obecna opieka standardowa I linii leczenia, która polega na bazującej na platynie chemioterapii. Nivolumab będzie musiał pokazać lepsze atuty niż obecna standardowa chemioterapia w celu zaaprobowania.
Drugie badanie egzaminuje nivolumab w I linii w kombinacji z trzema różnymi, bazującymi na platynie chemioterapiami z powtórką w zaawansowanym NSCLC. Badacze raportowali odpowiedź na leczenie między 33 a 47 procent wśród wszystkich grup przyjmujących chemioterapię. Ale, zdaniem dr Gainor, wyniki nie są wyjątkowe. Ekspert wskazuje, że odsetek odpowiedzi nie jest znacząco różny od tych uzyskiwanych w powtarzanej, samodzielnej chemioterapii bazującej na platynie i dodaje, że 2-letni wskaźnik przeżycia całkowitego zaoferował podpowiedź dotyczącą dodatkowych działań, szczególnie nivolumabu (5mh/kg) z carboplatyną-paclitaxelem w drugim ramieniu badania.
Patronat naukowy portalu: