O krok bliżej do leku przeciw COVID-19

VIR-7831 zmniejsza potrzebę hospitalizacji i ryzyko zgonu we wczesnym etapie leczenia dorosłych chorych na COVID-19. Niezależna Komisja ds. Monitorowania Danych zaleca wcześniejsze zakończenie badania fazy III COMET-ICE z uwagi na 85-procentowe zmniejszenie wskaźnika hospitalizacji i śmiertelności. Firmy Vir i GSK planują niezwłocznie wystąpić o pozwolenie na dopuszczenie produktu do obrotu w trybie nagłym w USA i o dopuszczenie do obrotu w innych krajach.

Zalecenie komisji oparte jest na wynikach analizy wstępnej obejmującej 583 pacjentów włączonych do badania COMET-ICE, wskazującej na 85-procentowe zmniejszenie wskaźnika hospitalizacji lub zgonu wśród pacjentów otrzymujących VIR-7831 w porównaniu z placebo, który jest pierwszorzędowym punktem końcowym badania. Produkt VIR-7831 był dobrze tolerowany. Ponieważ badanie nadal trwa i wymaga zastosowania ślepej próby, a obserwacja pacjentów biorących w nim udział będzie trwać 24 tygodnie, dodatkowe dane, w tym epidemiologiczne i wirusologiczne, zostaną opublikowane po jego zakończeniu.

Firmy Vir i GSK ogłosiły także wyniki nowego badania, zgłoszone i oczekujące na publikację online w czasopiśmie „bioRxiv”, wskazujące, że produkt VIR-7831 zachowuje działanie wobec aktualnie krążących istotnych wariantów wirusa, w tym wariantu brytyjskiego, południowoafrykańskiego i brazylijskiego, na co wskazują dane in vitro z pseudotypowanych testów wirusowych. W przeciwieństwie do innych przeciwciał monoklonalnych VIR-7831 wiąże się z wysoce konserwatywnym epitopem białka kolca, co może utrudniać wytwarzanie oporności.

– Te bardzo interesujące dane na temat pojedynczego przeciwciała wiążącego się z konserwatywnym epitopem zbliżają nas o jeden krok do zapewnienia nowego skutecznego rozwiązania dla pacjentów na całym świecie. Najważniejsze cechy VIR-7831 to podwójny mechanizm działania, który ma uniemożliwiać wnikanie wirusa do zdrowych komórek i usuwać zakażone komórki, jak również jego cechy mogące utrudniać wytwarzanie oporności. Obserwacje te, w połączeniu z danymi na temat oporności oczekującymi na publikację, wykazują potencjał VIR-7831 w zapobieganiu najcięższym następstwom COVID-19 i wskazują na potencjalną zdolność ochrony przed aktualnie krążącymi szczepami wirusa – powiedział dr George Scangos, dyrektor naczelny Vir.