Ministerstwo Zdrowia – wniosek o zezwolenie na obrót hurtowy środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi lub prekursorami kategorii 1
Autor: Iwona Wiatr
Data: 28.07.2016
Działy:
Polecamy
Aktualności
W dniu 7 lipca 2016 r. wydano Rozporządzenie Ministra Zdrowia ogłoszone 22 lipca 2016 r., w sprawie wydawania zezwoleń na obrót hurtowy środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi lub prekursorami kategorii 1.
Uchylony akt prawny: Dz.U. 2011 nr 288 poz. 1698
Uchylony akt prawny: Dz.U. 2012 poz. 156
Uchylający akt prawny: Dz.U. 2016, poz. 1085
Rozporządzenie obowiązuje od dnia 6 sierpnia 2016 r. Formularze wniosków zamieszczone w załączniku 1 i 2 udostępniamy w interaktywnym formacie PDF.
Dz.U. 2016, poz. 1085
Załącznik 1
Wniosek o udzielenie zezwolenia na obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi
Załącznik 2
Wniosek o udzielenie zezwolenia na obrót hurtowy prekursorami kategorii 1
Służba Zdrowia > Formularze wniosków medycznych
Rozporządzenie określa:
- szczegółowe warunki i tryb wydawania oraz cofania zezwoleń na obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi;
- wymagania kwalifikacyjne, jakim powinna odpowiadać osoba odpowiedzialna za nadzór nad obrotem środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi lub prekursorami kategorii 1;
- wzory wniosków o udzielenie zezwolenia na obrót środkiem odurzającym, substancją psychotropową lub prekursorami kategorii 1;
- warunki i sposób wydawania środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1;
- warunki i sposób ewidencjonowania obrotu środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi lub prekursorami kategorii 1.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje zezwolenie na obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi po stwierdzeniu, że wnioskodawca:
1) posiada procedury obejmujące zapewnienie ciągłości działania, podział obowiązków i ustanawianie zastępstw oraz system kontroli dotyczący zakresu prowadzonej działalności;
2) zatrudnia osobę odpowiedzialną za nadzór nad obrotem środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi lub prekursorami kategorii 1, o której mowa w § 4;
3) posiada system zabezpieczenia pomieszczeń, w których są przechowywane środki odurzające lub substancje psychotropowe, przed dostępem osób nieupoważnionych;
4) przechowuje środki odurzające grup I-N, II-N i IV-N lub substancje psychotropowe w sposób zabezpieczający przed kradzieżą lub dostępem osób nieupoważnionych, w odrębnych pomieszczeniach wyposażonych w instalację alarmow oraz w drzwi o odpowiedniej konstrukcji, zamykane co najmniej na dwa zamki, oraz okna zabezpieczone przed włamaniem albo w zamkniętych metalowych szafach, lodówkach lub kasetach, przymocowanych w sposób trwały do ścian lub podłogi pomieszczenia;
5) w przypadku środków odurzających grupy III-N przechowuje je w wydzielonym miejscu i zabezpiecza przed dostępem osób nieupoważnionych;
6) posiada ewidencję przychodu i rozchodu środków odurzających lub substancji psychotropowych;
7) prowadzi dokumentację dotyczącą przechowywania i zabezpieczania środków odurzających lub substancji psychotropowych.
Uchylony akt prawny: Dz.U. 2012 poz. 156
Uchylający akt prawny: Dz.U. 2016, poz. 1085
Rozporządzenie obowiązuje od dnia 6 sierpnia 2016 r. Formularze wniosków zamieszczone w załączniku 1 i 2 udostępniamy w interaktywnym formacie PDF.
Dz.U. 2016, poz. 1085
Załącznik 1
Wniosek o udzielenie zezwolenia na obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi
Załącznik 2
Wniosek o udzielenie zezwolenia na obrót hurtowy prekursorami kategorii 1
Służba Zdrowia > Formularze wniosków medycznych
Rozporządzenie określa:
- szczegółowe warunki i tryb wydawania oraz cofania zezwoleń na obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi;
- wymagania kwalifikacyjne, jakim powinna odpowiadać osoba odpowiedzialna za nadzór nad obrotem środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi lub prekursorami kategorii 1;
- wzory wniosków o udzielenie zezwolenia na obrót środkiem odurzającym, substancją psychotropową lub prekursorami kategorii 1;
- warunki i sposób wydawania środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1;
- warunki i sposób ewidencjonowania obrotu środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi lub prekursorami kategorii 1.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje zezwolenie na obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi po stwierdzeniu, że wnioskodawca:
1) posiada procedury obejmujące zapewnienie ciągłości działania, podział obowiązków i ustanawianie zastępstw oraz system kontroli dotyczący zakresu prowadzonej działalności;
2) zatrudnia osobę odpowiedzialną za nadzór nad obrotem środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi lub prekursorami kategorii 1, o której mowa w § 4;
3) posiada system zabezpieczenia pomieszczeń, w których są przechowywane środki odurzające lub substancje psychotropowe, przed dostępem osób nieupoważnionych;
4) przechowuje środki odurzające grup I-N, II-N i IV-N lub substancje psychotropowe w sposób zabezpieczający przed kradzieżą lub dostępem osób nieupoważnionych, w odrębnych pomieszczeniach wyposażonych w instalację alarmow oraz w drzwi o odpowiedniej konstrukcji, zamykane co najmniej na dwa zamki, oraz okna zabezpieczone przed włamaniem albo w zamkniętych metalowych szafach, lodówkach lub kasetach, przymocowanych w sposób trwały do ścian lub podłogi pomieszczenia;
5) w przypadku środków odurzających grupy III-N przechowuje je w wydzielonym miejscu i zabezpiecza przed dostępem osób nieupoważnionych;
6) posiada ewidencję przychodu i rozchodu środków odurzających lub substancji psychotropowych;
7) prowadzi dokumentację dotyczącą przechowywania i zabezpieczania środków odurzających lub substancji psychotropowych.