Brodalumab i ustekinumab w leczeniu łuszczycy - podsumowanie prób AMAGINE 2 oraz AMAGINE 3
Autor: Andrzej Kordas
Data: 21.10.2015
Źródło: Phase 3 Studies Comparing Brodalumab with Ustekinumab in Psoriasis Mark Lebwohl et al. N Engl J Med 2015; 373:1318-1328 DOI: 10.1056/NEJMoa1503824 http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1503824
New England Journal of Medicine publikuje podsumowanie badań dotyczących zastosowania nowego przeciwciała monoklonalnego u pacjentów z łuszczycą.
Wczesne wyniki badań klinicznych sugerowały, że brodalumab, przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko receptorowi A interleukiny-17 może być z powodzeniem stosowany u pacjentów z łuszczycą. Obecnie na stronach New England Journal of Medicine prezentowane są podsumowujące wyniki prób AMAGINE-2 oraz AMAGINE-3.
W obu próbach klinicznych fazy III pacjenci z łuszczycą o umiarkowanym i dużym nasileniu dolegliwości byli w randomizowany sposób przypisywani do grup otrzymujących brodalumab (w dawkach 210mg/140mg co 2 tygodnie); ustekinumab (45mg u pacjentów z masą ciała <100kg oraz 90mg z masą ciała powyżej 100kg) albo placebo. W 12. tygodniu badania osoby otrzymujące brodalumab raz jeszcze były w randomizowany sposób przypisywane do grupy otrzymującej dawkę podtrzymującą 210mg lub 140mg co 2, 4 lub 8 tygodni. Pacjenci otrzymujący ustekinumab przyjmowali go dalej co 12 tygodni, a osoby z grupy placebo przyjmowały 210mg brodalumabu co 2 tygodnie.
Po 3 miesiącach leczenia, PASI75 zdecydowanie częściej osiągano u pacjentów otrzymujących brodalumab niż placebo (86% przy 210mg oraz 67% przy 140mg vs 8% w próbie AMAGINE-2 oraz odpowiednio w próbie AMAGINE-3 85%, 69% i 6%). Odsetek pacjentów osiągających PASI 100 po 12 tygodniach był istotnie wyższy wśród osób otrzymujących brodalumab w porównaniu do ustekinumabu (210mg brodalumabu vs ustekinumab: 44% vs 22% w próbie AMAGINE-2 oraz 37% vs 19% w AMAGINE-3). PASI100 osiągano u ok. 26% stosujących nowy lek w dawce 140mg w obu próbach.
Terapia brodalumabem była generalnie dobrze tolerowana, ale częściej niż przy ustekinumabie i placebo obserwowano zakażenia grzybicze. W obu badaniach potwierdzono, że brodalumab pozwala osiągnąć nieco lepsze kliniczne efekty niż ustekinumab.
W obu próbach klinicznych fazy III pacjenci z łuszczycą o umiarkowanym i dużym nasileniu dolegliwości byli w randomizowany sposób przypisywani do grup otrzymujących brodalumab (w dawkach 210mg/140mg co 2 tygodnie); ustekinumab (45mg u pacjentów z masą ciała <100kg oraz 90mg z masą ciała powyżej 100kg) albo placebo. W 12. tygodniu badania osoby otrzymujące brodalumab raz jeszcze były w randomizowany sposób przypisywane do grupy otrzymującej dawkę podtrzymującą 210mg lub 140mg co 2, 4 lub 8 tygodni. Pacjenci otrzymujący ustekinumab przyjmowali go dalej co 12 tygodni, a osoby z grupy placebo przyjmowały 210mg brodalumabu co 2 tygodnie.
Po 3 miesiącach leczenia, PASI75 zdecydowanie częściej osiągano u pacjentów otrzymujących brodalumab niż placebo (86% przy 210mg oraz 67% przy 140mg vs 8% w próbie AMAGINE-2 oraz odpowiednio w próbie AMAGINE-3 85%, 69% i 6%). Odsetek pacjentów osiągających PASI 100 po 12 tygodniach był istotnie wyższy wśród osób otrzymujących brodalumab w porównaniu do ustekinumabu (210mg brodalumabu vs ustekinumab: 44% vs 22% w próbie AMAGINE-2 oraz 37% vs 19% w AMAGINE-3). PASI100 osiągano u ok. 26% stosujących nowy lek w dawce 140mg w obu próbach.
Terapia brodalumabem była generalnie dobrze tolerowana, ale częściej niż przy ustekinumabie i placebo obserwowano zakażenia grzybicze. W obu badaniach potwierdzono, że brodalumab pozwala osiągnąć nieco lepsze kliniczne efekty niż ustekinumab.
