Lanadelumab nowym lekiem na obrzęk naczynioruchowy
Autor: Marta Koblańska
Data: 29.08.2018
Źródło: Medscape/RTR/MK
Amerykańska FDA zaaprobowała lanadelumab, pierwsze przeciwciało monoklonalne zapobiegające atakom dziedziczonego obrzęku naczynioruchowego HAE u chorych w wieku 12 lat i więcej z typem I i II HAE.
HAE jest rzadkim schorzeniem potencjalnie zagrażającym życiu związanym z defektem inhibitora białka C1 esterazy. Schorzenie dotyka 1 na 50 tys. kobiet i mężczyzn. Charakteryzuje się nawrotami, epizodami obrzęków - głównie kończyn, przewodu pokarmowego, twarzy oraz krtani. Swędzenie dróg oddechowych jest najbardziej dokuczliwe, chyba że zostanie od razu leczone.
Lanadelumab dostarcza celowanego hamowania plazmy kallikrein, enzymu, który pozostaje na poziomach niekontrolowanych u osób z HAE. W badaniu klinicznym 3 fazy 125 osób leczonych tym lekkim osiągnęło klinicznie oraz statystycznie istotne redukcje w odsetku ataków HAE w porównaniu z otrzymującymi placebo w 6-miesięcznym cyklu.
W porównaniu z placebo lek redukuje liczbę miesięcznych ataków HAE o 87 proc. przy podawaniu 300 mg co dwa tygodnie oraz o 73 proc. przy podawaniu 300 mg co 4 tygodnie.
Lanadelumab dostarcza celowanego hamowania plazmy kallikrein, enzymu, który pozostaje na poziomach niekontrolowanych u osób z HAE. W badaniu klinicznym 3 fazy 125 osób leczonych tym lekkim osiągnęło klinicznie oraz statystycznie istotne redukcje w odsetku ataków HAE w porównaniu z otrzymującymi placebo w 6-miesięcznym cyklu.
W porównaniu z placebo lek redukuje liczbę miesięcznych ataków HAE o 87 proc. przy podawaniu 300 mg co dwa tygodnie oraz o 73 proc. przy podawaniu 300 mg co 4 tygodnie.