Leczenie łuszczycy apremilastem i etanerceptem – czy dermatolodzy będą mogli wykorzystać nowy lek?
Autor: Andrzej Kordas
Data: 04.11.2015
Źródło: http://www.swissbiotech.org/php5/aa2/index.php?1=1&id=672353
Działy:
Doniesienia naukowe
Aktualności
Podczas kongresu w Kopenhadze ogłoszono nowe dane dotyczące badania LIBERATE.
Koncern Celegne International Sarl ogłosił wyniki badania LIBERATE - była to próba kliniczna III fazy, w której oceniano możliwości wykorzystania apremilastu (Otezla) , etanerceptu i placebo u pacjentów z łuszczycą. Wyniki badania zostały przedstawione podczas spotkania European Academy of Dermatology and Venereology w Kopenhadze, w październiku tego roku.
Apremilast jest doustnym, wybiórczym inhibitorem PDE-4. W próbie LIBERATE oceniano jego skuteczność i bezpieczeństwo przy dawce 30mg podawanej 2 razy dziennie doustnie oraz skuteczność i bezpieczeństwo etanerceptu (50mg tygodniowo w podaniu podskórnym) lub placebo po 16 tygodniach terapii. Dodatkowo, w badaniu oceniano bezpieczeństwo przejścia z etanerceptu na apremilast w 16. tygodniu terapii. W badaniu brało udział 250 pacjentów, którzy wcześniej nie przyjmowali leków biologicznych. Zgodnie z przestawionymi wynikami, po 4 miesiącach leczenia, 40% pacjentów przyjmujących nowy lek (33 z 83 chorych) prezentowało znaczącą poprawę kliniczną (PASI75) w porównaniu do 12% osób z grupy placebo (10 z 84). W grupie leczonej etanerceptem było to natomiast 48% (40 z 83). Po 52 tygodniach leczenia okazało się, że PASI75 osiągnęło 51% pacjentów, którzy od początku badania przyjmowali apremilast (42/83) oraz 55% osób, które przeszły z grupy otrzymującej etanercept do grupy apremilastu w 16. tygodniu badania (46/83). Dodatkową korzyścią ze stosowania apremilastu miało być także zmniejszenie świądu, które było widoczne już od 2. tygodnia terapii. Autorzy przyznają jednak, że również stosowanie etanerceptu pozwalało na zmniejszenie dolegliwości związanych ze świądem skóry. Oba leki miały także istotnie poprawiać jakość życia pacjentów określaną za pomocą wskaźnika DLQI (Dermatology Life Quality Index).
Apremilast był generalnie dobrze tolerowany przez pacjentów. Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem należały biegunki, mdłości, infekcje górnych dróg oddechowych oraz bóle głowy.
Apremilast jest doustnym, wybiórczym inhibitorem PDE-4. W próbie LIBERATE oceniano jego skuteczność i bezpieczeństwo przy dawce 30mg podawanej 2 razy dziennie doustnie oraz skuteczność i bezpieczeństwo etanerceptu (50mg tygodniowo w podaniu podskórnym) lub placebo po 16 tygodniach terapii. Dodatkowo, w badaniu oceniano bezpieczeństwo przejścia z etanerceptu na apremilast w 16. tygodniu terapii. W badaniu brało udział 250 pacjentów, którzy wcześniej nie przyjmowali leków biologicznych. Zgodnie z przestawionymi wynikami, po 4 miesiącach leczenia, 40% pacjentów przyjmujących nowy lek (33 z 83 chorych) prezentowało znaczącą poprawę kliniczną (PASI75) w porównaniu do 12% osób z grupy placebo (10 z 84). W grupie leczonej etanerceptem było to natomiast 48% (40 z 83). Po 52 tygodniach leczenia okazało się, że PASI75 osiągnęło 51% pacjentów, którzy od początku badania przyjmowali apremilast (42/83) oraz 55% osób, które przeszły z grupy otrzymującej etanercept do grupy apremilastu w 16. tygodniu badania (46/83). Dodatkową korzyścią ze stosowania apremilastu miało być także zmniejszenie świądu, które było widoczne już od 2. tygodnia terapii. Autorzy przyznają jednak, że również stosowanie etanerceptu pozwalało na zmniejszenie dolegliwości związanych ze świądem skóry. Oba leki miały także istotnie poprawiać jakość życia pacjentów określaną za pomocą wskaźnika DLQI (Dermatology Life Quality Index).
Apremilast był generalnie dobrze tolerowany przez pacjentów. Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem należały biegunki, mdłości, infekcje górnych dróg oddechowych oraz bóle głowy.
