Refundacja na lek podskórny dla dzieci z hemofilią. Jest odpowiedź resortu
Ministerstwo Zdrowia ogłosiło przetarg na zakup emicizumabu dla dzieci chorych na hemofilię. Jak zapewnia, preparat ma być dostępny na początku grudnia. Sytuację od miesięcy monitoruje Rzecznik Praw Dziecka.
W ubiegłym tygodniu Monika Horna-Cieślak, rzeczniczka praw dziecka, po raz kolejny zwróciła się do Ministerstwa Zdrowia o przedstawienie informacji na temat dostępu leku dla dzieci z hemofilią. W lipcu została poinformowana przez resort, że lek został objęty refundacją w ramach programu lekowego dedykowanego zapobieganiu krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B w określonej populacji pacjentów.
Do biura RPD wciąż napływały niepokojące informacje od rodziców dzieci o braku możliwości podjęcia wspominanego leczenia. To spowodowało, że rzeczniczka zwróciła się do MZ o wyjaśnienie sytuacji.
Dzieci chore na hemofilię niebawem otrzymają nową terapię
Resort w komunikacie opublikowanym na swojej stronie 18 października zapewnił, że dzieci, które chorują na hemofilię, niebawem będą mogły skorzystać z nowej terapii emicizumabem.
Wskazał, że jednostka koordynująca przy zspole koordynacyjnym ds. kwalifikacji i weryfikacji leczenia w programie zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B (Instytut Matki i Dziecka w Warszawie) wspólnie z Zakładem Zamówień Publicznych Ministerstwa Zdrowia podjęła decyzję o skróconej procedurze zakupu, aby jak najszybciej zapewnić dzieciom dostęp do innowacyjnego leczenia hemofilii.
Z kolei w piśmie z 21 października do Rzecznika Praw Dziecka ministerstwo poinformowało, że w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej zamieszczone zostało ogłoszenie o przetargu nieograniczonym dotyczącym zakupu emicizumabu. Jak dodał MZ, zgodnie z przyjętym harmonogramem składanie ofert we wskazanym procesie przewidziane jest na 4 listopada. Po rozstrzygnięciu postępowania niezbędne będzie podpisanie umów przez poszczególne podmioty lecznicze z wykonawcą.
– Należy liczyć, że wskazany proces potrwa około siedmiu dni. Prowadzone postępowanie obejmuje zakup na kwotę ponad 50 mln zł, co determinuje wykonanie dodatkowych procedur przewidzianych przepisami ustawy z 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych i spowodowało wydłużenie prowadzonych procedur. Emicizumab jest kolejną opcją terapeutyczną dla tej grupy pacjentów, obok terapii już udostępnionych, a jego dostępność przewidziana jest na pierwsze dni grudnia bieżącego roku – doprecyzował resort.
Pismo w całości poniżej.
Rozszerzenie wskazań dla emicizumabu
Wcześniej Ministerstwo Zdrowia zdecydowało o rozszerzeniu zakresu wskazań dla preparatu kluczowego w leczeniu dzieci zmagających się z hemofilią. Od 1 lipca 2024 r. lek został objęty refundacją w ramach programu lekowego poświęconego zapobieganiu krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B w określonej populacji pacjentów.
W 2018 r. preparat został dopuszczony do obrotu w krajach Unii Europejskiej. Od marca 2020 r. był dostępny w Polsce, ale dla węższej, określonej grupy pacjentów.
Resort przypomniał także, że leczenie hemofilii jest już prowadzone przy użyciu innych refundowanych preparatów i nie ma ryzyka zaburzenia jego ciągłości. – Dzieci są pod opieką 15 ośrodków leczenia hemofilii, a każdy mały pacjent z rozpoznaniem tej choroby niezwłocznie po ustaleniu diagnozy trafia do programu lekowego, gdzie jest prowadzone leczenie profilaktyczne – podkreślił.
