Pregabalina i lamotrygina w napadach częściowych
Autor: Izabela Żmijewska
Data: 16.09.2011
Źródło: Źródło: Kwan P., Brodie MJ, Kalviainen R i wsp. Efficacy and safety of pregabalin versus lamotrigine in patients with newly diagnosed partial seizures: a phase 3, double-blind, randomised, parallel-group trial. Lancet Neurol 2011; epub ahead of print, Aug
W leczeniu uzupełniającym napadów częściowych pregabalina działa podobnie skutecznie jak lamotrygina. W zgodzie z wytycznymi Międzynarodowej Ligi Przeciwpadaczkowej przeanalizowano bezpieczeństwo i skuteczność monoterapii napadów częściowych pregabaliną.
To badanie trzeciej fazy było podwójnie ślepym, randomizowanym badaniem równoważności monoterapii lamotryginą i pregabaliną u pacjentów, u których występowały napady częściowe. Zostało ono przeprowadzone w 105 ośrodkach znajdujących się głównie w Europie i Azji. Pacjenci byli randomizowani do dwóch grup, w których początkowo otrzymywali doustnie 75 mg pregabaliny lub 50 mg lamotryginy dwa razy dziennie, a po czterotygodniowym okresie zwiększania dawek byli leczeni 600 mg pregabaliny i 500 mg lamotryginy. Główny punkt końcowy stanowił odsetek pacjentów wolnych od napadów w ciągu co najmniej 6 miesięcy w okresie oceny efektywności leczenia.
Skuteczność leczenia określono u 622 pacjentów, z których 314 przyjmowało lamotryginę, a 308 pregabalinę. W porównaniu z grupą leczoną lamotryginą w grupie otrzymującej pregabalinę mniejszy był odsetek pacjentów, u których przez co najmniej 6 miesięcy nie wystąpiły napady (52% względem 68%). Częstość występowania działań niepożądanych była podobna w obu grupach i zgodna z wynikami uzyskanymi wcześniej. Niektóre z tych działań występowały częściej w grupie leczonej pregabaliną - zawroty głowy czy poczucie rozbicia (17% względem 14%), senność (9% względem 4%), zmęczenie (8% względem 6%), zwiększenie masy ciała (6% względem 2%).
Pregabalina jest tolerowana, podobnie do lamotryginy, ale zdaje się mieć mniejszą skuteczność w leczeniu nowo zdiagnozowanych napadów częściowych u osób dorosłych. Mniejsza skuteczność pregabaliny stwierdzona w badaniu może wynikać z niewłaściwego dobrania dawki.
Skuteczność leczenia określono u 622 pacjentów, z których 314 przyjmowało lamotryginę, a 308 pregabalinę. W porównaniu z grupą leczoną lamotryginą w grupie otrzymującej pregabalinę mniejszy był odsetek pacjentów, u których przez co najmniej 6 miesięcy nie wystąpiły napady (52% względem 68%). Częstość występowania działań niepożądanych była podobna w obu grupach i zgodna z wynikami uzyskanymi wcześniej. Niektóre z tych działań występowały częściej w grupie leczonej pregabaliną - zawroty głowy czy poczucie rozbicia (17% względem 14%), senność (9% względem 4%), zmęczenie (8% względem 6%), zwiększenie masy ciała (6% względem 2%).
Pregabalina jest tolerowana, podobnie do lamotryginy, ale zdaje się mieć mniejszą skuteczność w leczeniu nowo zdiagnozowanych napadów częściowych u osób dorosłych. Mniejsza skuteczność pregabaliny stwierdzona w badaniu może wynikać z niewłaściwego dobrania dawki.