AOTM negatywnie o refundacji Afinitor, leku na raka piersi

Rada Przejrzystości przy Agencji Oceny Technologii Medycznych uznała za niezasadne wydawanie zgód na refundację leku Afinitor (ewerolimus) w leczeniu raka piersi. Zastrzega jednak, że może zmienić decyzję po opublikowaniu kolejnych badań na lekiem.

Rada nie uznaje za zasadne refundaję dla wskazania: „leczenie zaawansowanego raka piersi z ekspresją receptorów hormonalnych, bez nadekspresji HER2/neu Afintorem (ewerolimus), w skojarzeniu z eksemestanem u kobiet po menopauzie bez objawowego zajęcia narządów wewnętrznych, po wystąpieniu wznowy lub progresji po leczeniu niesteroidowym inhibitorem aromatazy”.

-Rada Przejrzystości negatywnie opiniuje wniosek o objęcie finansowaniem ze środków publicznych w ramach programu lekowego (kod EAN 5909990711567 i 5909990711568) we wskazaniu "Leczenie zaawansowanego raka piersi z ekspresją receptorów hormonalnych, bez nadekspresji HER 2/neu, Afinitorem (ewerolimusem), w skojarzeniu z eksemestanem u kobiet po menopauzie bez objawów klinicznych związanych z zajęciem narządów wewnętrznych, które wpływa na ich czynność, po wystąpieniu wznowy lub progresji po leczeniu niesteroidowym inhibitorem aromatazy (ICD 10 C 50)" – czytamy w komunikacie AOTM.

Powodem negatywnej opinii jest zdaniem rady brak dowodów na korzystny wpływ tej technologii na przeżycie całkowite i niekorzystną efektywność kosztową. Rada Przejrzystości zastrzega, że może dopuścić zmianę decyzji po opublikowaniu nowych danych naukowych dotyczących przeżycia całkowitego i jakości życia.