Chemio-immunoterapia (schemat GOLFIG) skuteczna w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego.
Autor: Dr Mackiewicz
Data: 11.04.2011
Źródło: American Association for Cancer Research (AACR) 102nd Annual Meeting: Abstract 930. April 2-6 2011. Orlando, Florida.
Podczas 102 spotkania American Association for Cancer Research (AACR) odbywającego się w Orlando na Florydzie badacze zaprezentowali wyniki leczenia pierwszej linii chorych na przerzutowego raka jelita grubego schematem GOLFIG
Standardem leczenia chorych na przerzutowego raka jelita grubego jest chemioterapia podawana samodzielnie według schematu FOLFOX (5-fluorouracyl, leukoworyna, oksaliplatyna) lub FOLFIRI (5-fluorouracyl, leukoworyna, irynotekan). Schematy te można połączyć z terapią przeciwciałem monoklonalnym tj. bewacyzumab, cetuksymab czy panitumumab. W wyżej wymienionych schematach zamiast 5-fluorouracylu stosuje się również kapecytabinę.
Do zaprezentowanego badania klinicznego III fazy zakwalifikowano 130 chorych. W jednym ramieniu badania chorzy otrzymywali chemioterapię według schematu FOLFOX w drugim GOLFIG: gemcytabina plus FOLFOX, po których podawano GM-CSF (granulocyt-macrophage colony stimulating factor – czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów) oraz niską dawkę interleukiny 2 (IL-2). Chorzy otrzymywali maksymalnie 12 cykli leczenia. Odsetek odpowiedzi klinicznych na leczenie był wyższy w grupie leczonej schematem GOLFIG – 59.3% vs 34.4 (p=0.0001). Zaobserwowano również dłuższą medianę przeżycia wolnego od progresji (PFS – progression free survival) u chorych otrzymujących chemio-immunoterapię – 16.5 vs 7.5 miesięcy (p=0.0105). Odsetek działań niepożądanych w obu grupach był zbliżony. Do głównych zdarzeń niepożądanych u chorych otrzymujących chemioterapię lub chemio-immunoterapię należały powikłania hematologiczne, zapalenie błon śluzowych oraz neuropatia obwodowa. U 16% chorych otrzymujących leczenie według schematu GOLFIG, obserwowano gorączkę związaną z podaniem IL-2 oraz działania niepożądane o podłożu immunologicznym.
Do zaprezentowanego badania klinicznego III fazy zakwalifikowano 130 chorych. W jednym ramieniu badania chorzy otrzymywali chemioterapię według schematu FOLFOX w drugim GOLFIG: gemcytabina plus FOLFOX, po których podawano GM-CSF (granulocyt-macrophage colony stimulating factor – czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów) oraz niską dawkę interleukiny 2 (IL-2). Chorzy otrzymywali maksymalnie 12 cykli leczenia. Odsetek odpowiedzi klinicznych na leczenie był wyższy w grupie leczonej schematem GOLFIG – 59.3% vs 34.4 (p=0.0001). Zaobserwowano również dłuższą medianę przeżycia wolnego od progresji (PFS – progression free survival) u chorych otrzymujących chemio-immunoterapię – 16.5 vs 7.5 miesięcy (p=0.0105). Odsetek działań niepożądanych w obu grupach był zbliżony. Do głównych zdarzeń niepożądanych u chorych otrzymujących chemioterapię lub chemio-immunoterapię należały powikłania hematologiczne, zapalenie błon śluzowych oraz neuropatia obwodowa. U 16% chorych otrzymujących leczenie według schematu GOLFIG, obserwowano gorączkę związaną z podaniem IL-2 oraz działania niepożądane o podłożu immunologicznym.