Czy można stosować połączenie kapecytabiny i erlotynibu równocześnie z radioterapią u pacjentów z lokalnie zaawansowanym rakiem trzustki?
Autor: Małgosia Michalak
Data: 13.06.2014
Źródło: Cancer Chemotherapy and Pharmacology June 2014 Phase I dose escalation study of capecitabine and erlotinib concurrent with radiation in locally advanced pancreatic cancer Yixing Jiang, Heath B. Mackley, Eric T. Kimchi, Junjia Zhu, Niraj Gusani, Jussuf Kai
Wyniki badania pierwszej fazy sugerują, że połączenie trzech środków terapeutycznych może być dobrze tolerowaną metodą leczenia raka trzustki.
Średnie przeżycie pacjentów z lokalnie zaawansowanym rakiem trzustki wynosi jedynie 9 miesięcy - według statystyk jest to jeden z najgroźniejszych nowotworów. Dlatego też ciągle trwają badania nad jego bardziej skutecznym leczeniem. Jedną z proponowanych metod ma być połączenie kapecytabiny, erlotynibu oraz radioterapii. W badaniu klinicznym pierwszej fazy, którego wyniki opublikowane zostały w Cancer Chemotherapy and Pharmacology testowano optymalne dawki wymienionych leków. W pracy przyjęto model badania z eskalacją dawki. Z uwagi na środki bezpieczeństwa zaplanowano pierwszy poziom (-I), w którym podawano kapecytabinę w dawce 600mg/m2 oraz 50mg erlotynibu dziennie, natomiast na innych poziomach dawki chemioterapeutyków wynosiły: kapecytabina 600mg/m2 (poziom I), 700mg/m2 (II), 825 mg/m2 (III) lub 925mg/m2 (IV) - na każdym z tych poziomów lek podawano dwa razy dziennie. Natomiast erlotynib niezależnie od poziomu był przyjmowany w dawce 100mg dziennie. Leki były podawane od poniedziałku do piątku, jednocześnie z radioterapią (50,4 Gy w 28 frakcjach). Łącznie w badaniu uczestniczyło 18 pacjentów, spośród nich 15 osób ukończyło pełen kurs leczenia. Lekarze nie zaobserwowali wzrostu toksyczności leków związanego z ich dawką. Najczęstszymi efektami ubocznymi terapii okazały się limfopenia, dolegliwości gastrologiczne (nudności, wymioty, biegunki) oraz zaburzenia elektrolitowe i wysypki skórne. Średni czas wolny od postępu choroby wynosił u pacjentów 0,59 roku a średni czas przeżycia - 1,1 roku. Badanie potwierdziło, że połączenie kapecytabiny z erlotynibem i radioterapią w odpowiednich dawkach 925 mg/m2 2x dziennie i 100mg dziennie jest dobrze tolerowane przez chorych. Kolejnym krokiem będzie określenie skuteczności proponowanej metody leczenia pacjentów z rakiem trzustki.