Korzyści z zastosowania enzalutamidu w potrójnie ujemnym raku piersi z ekspresją receptora androgenoweg - San Antonio Breast Cancer Symposium 2014.
Autor: Małgosia Michalak
Data: 15.01.2015
Źródło: Traina TA et al. „Stage 1 results from MDV3100-11: A 2-stage study of enzalutamide (ENZA), an androgen receptor (AR) inhibitor, in advanced AR+ triple-negative breast cancer (TNBC).” P5-19-09 San Antonio Breast Cancer Symposium, 9-13 września 2014, San An
Potrójnie ujemny rak piersi (TNBC – triple-negative breast cancer) charakteryzuje się brakiem punktów uchwytu dla hormonoterapii (brak receptorów estrogenowych i progesteronowych) i współczesnej terapii celowanej (brak receptora HER2). U części chorych na TNBC można stwierdzić ekspresję receptorów androgenowych (AR), których pobudzanie stanowi ważny element w rozwoju tego nowotworu. Dotychczasowe badania dotyczyły bicalutamidu i pozwoliły stwierdzić korzyść kliniczną u części chorych na TNBC.
Autorzy doniesienia zaprezentowali wyniki pierwszego etapu badania z zastosowaniem innego inhibitora AR – enzalutamidu.
W pierwszym etapie badania MDV3100-11 42 chore na TNBC z ekspresją receptora androgenowego na poziomie ≥10% otrzymywały enzalutamid w dawce 160 mg dziennie. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był odsetek korzyści klinicznych (CBR – clinical benefit rate) definiowany jako uzyskanie odpowiedzi całkowitej (CR – complete response), częściowej (PR – partial response) lub stabilizacji choroby (SD – stable disease) trwających przynajmniej 16 tygodni. Ocena wyników była możliwa u 26 chorych, spośród których 11 uzyskało korzyść kliniczna trwającą przynajmniej 16 tygodni, a 9 trwającą 24 tygodnie, z czego uzyskano 1 CR i 1 PR. Najczęstsze działania uboczne obejmowały zmęczenie (29%), mdłości (26%), utratę apetytu (19%), biegunkę (14%), uderzenia gorąca (12%) i wymioty (10%).
Uzyskane dotąd wyniki wskazują, że enzalutamid może przynieść korzyść kliniczną w wyselekcjonowanej grupie chorych na AR+ TNBC.
W pierwszym etapie badania MDV3100-11 42 chore na TNBC z ekspresją receptora androgenowego na poziomie ≥10% otrzymywały enzalutamid w dawce 160 mg dziennie. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był odsetek korzyści klinicznych (CBR – clinical benefit rate) definiowany jako uzyskanie odpowiedzi całkowitej (CR – complete response), częściowej (PR – partial response) lub stabilizacji choroby (SD – stable disease) trwających przynajmniej 16 tygodni. Ocena wyników była możliwa u 26 chorych, spośród których 11 uzyskało korzyść kliniczna trwającą przynajmniej 16 tygodni, a 9 trwającą 24 tygodnie, z czego uzyskano 1 CR i 1 PR. Najczęstsze działania uboczne obejmowały zmęczenie (29%), mdłości (26%), utratę apetytu (19%), biegunkę (14%), uderzenia gorąca (12%) i wymioty (10%).
Uzyskane dotąd wyniki wskazują, że enzalutamid może przynieść korzyść kliniczną w wyselekcjonowanej grupie chorych na AR+ TNBC.