NFZ: jest nowa wycena badań genetycznych w onkologii
Autor: Marta Koblańska
Data: 06.01.2017
Źródło: NFZ/MK
Działy:
Aktualności w Onkologia
Aktualności
Od 1 stycznia 2017 roku chorzy onkologicznie mogą liczyć na badania genetyczne, od których zależy powodzenie terapii. NFZ opublikował wycenę poszczególnych badań dzieląc je na trzy produkty rozliczeniowe. Jednocześnie Fundusz nie wprowadził nowych wymogów dla laboratoriów a rozliczanie badań jest możliwe w ramach leczenia szpitalnego.
Zarządzenie prezesa NFZ zostało podpisane w tej sprawie 30 grudnia 2016 roku. Jak podaje NFZ, nowe produkty zostaną udostępnione przez dyrektorów OW NFZ w ramach pakietów do umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresach świadczeń wskazanych w załączniku nr 3 (1c) do powyższego zarządzenia. Dotyczy to w szczególności placówek realizujących świadczenia na podstawie karty diagnostyki i leczenia onkologicznego (DiLO). Warto zaznaczyć, że zarządzenie Prezesa dotyczy rozliczania badań genetycznych w chorobach nowotworowych w rodzaju leczenie szpitalne i nie wprowadza nowych wymagań dla laboratoriów. Stroną umowy z NFZ w rodzaju leczenie szpitalne są szpitale, które mogą korzystać z dowolnie wybranego laboratorium (jednego lub więcej).
Jak NFZ wycenia badania? Przy wartości punktu 52 zł, podstawowe badanie genetyczne w chorobach nowotworowych ma kosztować 12 punktów, złożone badanie genetyczne w chorobach nowotworowych -24 i zaawansowane badanie genetyczne w chorobach nowotworowych – 45, czyli nawet 2340 zł.
W zakres podstawowych badań wchodzą: analiza kariotypu w komórkach nowotworowych przy użyciu jednej metody prążkowej FISH2)/ISH3) (fluorescencyjna hybrydyzacja in situ) do komórek nowotworowych z zastosowaniem jednej sondy DNA lub sondy z zestawem kontrolnym. Prosty test: analiza jednej lub kilku mutacji wykrywanych w od jednego do 6 amplikonów przy użyciu reakcji PCR1)/ sekwencjonowania Sangera / prostych zestawów diagnostycznych lub analiza ekspresji / obecności genu lub kilku genów (w tym genów fuzyjnych) przy użyciu metody real-time PCR (RQ-PCR).
W zakres badań złożonych wchodzą: analiza kariotypu w komórkach nowotworowych przy użyciu dwu lub kilku metod prążkowych, analiza kariotypu w komórkach nowotworowych przy użyciu jednej metody prążkowej z równoległą analizą FISH2) z użyciem 1-2 sond, FISH2)/ISH3) do komórek nowotworowych z zastosowaniem zestawu sond (od 2 do 3 sond), FISH2) do komórek nowotworowych z zastosowaniem zestawu sond (od 1 do 2 sond) z równoległą analizą kariotypu, C-Ig-FISH (Cytoplasmic Immunoglobulin FISH) ocena statusu kilku genów w wyodrębnionej populacji plazmocytów (zestaw sond zgodnie z zaleceniami klinicznymi). Złożony test analiza 6-40 amplikonów metodą sekwencjonowania Sangera lub NGS lub analiza przy użyciu prostej reakcji PCR1) z dodatkowym zastosowaniem Southern Blot lub badanie mutacji dynamicznych lub analiza duplikacji/delecji lub analiza metylacji lub zastosowanie mikromacierzy (metylacyjne, ekspresyjne, chip-on-chip).
W zakres zaawansowanych badań wchodzą: analiza kariotypu w komórkach nowotworowych przy użyciu jednej metody prążkowej z równoległymi badaniami analizą FISH z użyciem >2 sond lub z badaniem molekularnym, FISH/ISH2),3) do komórek nowotworowych z zastosowaniem zestawu co najmniej 4 sond lub z zastosowaniem co najmniej 3 sond z równoległym badaniem molekularnym. Test zaawansowany: profil ekspresji genów GEP (Gene Expresion Profiling) - różne zestawy diagnostyczne dedykowane poszczególnym nowotworom lub sekwencjonowanie NGS (powyżej 40 amplikonów)
Jak NFZ wycenia badania? Przy wartości punktu 52 zł, podstawowe badanie genetyczne w chorobach nowotworowych ma kosztować 12 punktów, złożone badanie genetyczne w chorobach nowotworowych -24 i zaawansowane badanie genetyczne w chorobach nowotworowych – 45, czyli nawet 2340 zł.
W zakres podstawowych badań wchodzą: analiza kariotypu w komórkach nowotworowych przy użyciu jednej metody prążkowej FISH2)/ISH3) (fluorescencyjna hybrydyzacja in situ) do komórek nowotworowych z zastosowaniem jednej sondy DNA lub sondy z zestawem kontrolnym. Prosty test: analiza jednej lub kilku mutacji wykrywanych w od jednego do 6 amplikonów przy użyciu reakcji PCR1)/ sekwencjonowania Sangera / prostych zestawów diagnostycznych lub analiza ekspresji / obecności genu lub kilku genów (w tym genów fuzyjnych) przy użyciu metody real-time PCR (RQ-PCR).
W zakres badań złożonych wchodzą: analiza kariotypu w komórkach nowotworowych przy użyciu dwu lub kilku metod prążkowych, analiza kariotypu w komórkach nowotworowych przy użyciu jednej metody prążkowej z równoległą analizą FISH2) z użyciem 1-2 sond, FISH2)/ISH3) do komórek nowotworowych z zastosowaniem zestawu sond (od 2 do 3 sond), FISH2) do komórek nowotworowych z zastosowaniem zestawu sond (od 1 do 2 sond) z równoległą analizą kariotypu, C-Ig-FISH (Cytoplasmic Immunoglobulin FISH) ocena statusu kilku genów w wyodrębnionej populacji plazmocytów (zestaw sond zgodnie z zaleceniami klinicznymi). Złożony test analiza 6-40 amplikonów metodą sekwencjonowania Sangera lub NGS lub analiza przy użyciu prostej reakcji PCR1) z dodatkowym zastosowaniem Southern Blot lub badanie mutacji dynamicznych lub analiza duplikacji/delecji lub analiza metylacji lub zastosowanie mikromacierzy (metylacyjne, ekspresyjne, chip-on-chip).
W zakres zaawansowanych badań wchodzą: analiza kariotypu w komórkach nowotworowych przy użyciu jednej metody prążkowej z równoległymi badaniami analizą FISH z użyciem >2 sond lub z badaniem molekularnym, FISH/ISH2),3) do komórek nowotworowych z zastosowaniem zestawu co najmniej 4 sond lub z zastosowaniem co najmniej 3 sond z równoległym badaniem molekularnym. Test zaawansowany: profil ekspresji genów GEP (Gene Expresion Profiling) - różne zestawy diagnostyczne dedykowane poszczególnym nowotworom lub sekwencjonowanie NGS (powyżej 40 amplikonów)
