Nivolumab z ipilimumabem w leczeniu chorych na zaawansowanego czerniaka
Autor: Dr Mackiewicz
Data: 01.07.2013
Źródło: Wolchok JD i wsp. Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. NEJM June 2, 2013. Online first
W New England Journal of Medicine (NEJM) opublikowano wyniki badania pierwszej fazy, w którym oceniano skojarzenie dwóch immunoterapeutyków – przeciwciała anty-PD1 (nivolumab) oraz anty-CTLA4 (ipilimumab) u chorych na nieoperacyjnego czerniaka w stopniu III i IV.
Ipilimumab obecnie jest zarejestrowany do leczenia zaawansowanego czerniaka u chorych po niepowodzeniu chemioterapii, natomiast nivolumab jest nowym lekiem w przypadku, którego wykazano wysoka aktywność w badaniu pierwszej fazy.
Do badania zakwalifikowano 88 chorych. 53 otrzymało jednoczasowo nivolumab z ipilimumabem, natomiast 33 badanych sekwencyjnie – ipilimumab, po którym podawano nivolumab. Obiektywną odpowiedź po zastosowanym leczeniu zanotowano u 40% chorych otrzymujących oba leki jednocześnie. U chorych otrzymujących najwyższe dawki w/w leków obiektywną odpowiedź obserwowano u 53% badanych. Odsetki odpowiedzi były niższe (20%) u chorych otrzymujących sekwencyjnie ipilimumab z nivolumabem.
U chorych otrzymujących w/w leki jednoczasowo powikłania 3 i 4 stopnia obserwowano znacznie częściej niż u badanych otrzymujących je sekwencyjnie – 53% vs 18%.
Do badania zakwalifikowano 88 chorych. 53 otrzymało jednoczasowo nivolumab z ipilimumabem, natomiast 33 badanych sekwencyjnie – ipilimumab, po którym podawano nivolumab. Obiektywną odpowiedź po zastosowanym leczeniu zanotowano u 40% chorych otrzymujących oba leki jednocześnie. U chorych otrzymujących najwyższe dawki w/w leków obiektywną odpowiedź obserwowano u 53% badanych. Odsetki odpowiedzi były niższe (20%) u chorych otrzymujących sekwencyjnie ipilimumab z nivolumabem.
U chorych otrzymujących w/w leki jednoczasowo powikłania 3 i 4 stopnia obserwowano znacznie częściej niż u badanych otrzymujących je sekwencyjnie – 53% vs 18%.