PF-299804 skuteczny w leczeniu pierwszej linii u chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca.

Wstępne wyniki toczącego się jeszcze badania II fazy wykazały, że u 85% chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją EGFR otrzymujących PF-299804 (PF-299) obserwuje się przeżycie wolne od progresji (PFS) trwające przynajmniej dziewięć miesięcy.

PF-299 jest nowym lekiem, który w przeciwieństwie do znanych inhibitorów kinazy EGFR (HER-1) takich jak erlotynib czy gefitynib, wiąże się nieodwracalnie z licznymi przedstawicielami rodziny HER w tym z EGFR, HER-2 i HER-4. W badaniach na zwierzętach wykazano, że PF-299 hamuje przekazywanie sygnału wewnątrzkomórkowego w guzach zarówno bez jak i z mutacją EGFR, w tym w niedrobnokomórkowych rakach płuca (NDRP) opornych na inhibitory EGFR takich jak erlotynib czy gefitynib.
Podczas 35 kongresu ESMO (European Society for Medical Oncology) odbywającego się w Mediolanie, przedstawiono wstępne wyniki badania II fazy, do którego kwalifikowano niepalących, chorych na zaawansowanego gruczolakoraka płuca. Spośród 74 (azjaci: 46) zakwalifikowanych chorych (z 80 planowanych), u 27 zaobserwowano mutację EGFR. PF-299 podawano w dawce 30 mg lub 45 mg 1 x dziennie. Dziewięciomiesięczne przeżycie wolne od progresji (PFS) obserwowano u 57% wszystkich chorych, natomiast u 85% chorych z mutacją EGFR. Zanotowano wysoki odsetek odpowiedzi klinicznych na leczenie: 1 CR, 29 PR, 28 SD i 6 PD; natomiast u wszystkich chorych z mutacją EGFR zaobserwowano (n=27) regresję guzów. Do najczęstszych działań niepożądanych należały: biegunka, zmiany skórne oraz zapalenie błony śluzowej żołądka - częściej obserwowane przy zastosowaniu wyższej dawki. Nie zaobserwowano, aby wysokość dawki miała wpływ na skuteczność leczenia. Na ostateczne wyniki będziemy musieli jeszcze poczekać.