Rolapitant skuteczny w zapobieganiu nudnościom i wymiotom
Autor: Marta Koblańska
Data: 14.03.2017
Źródło: www.ema.europa.eu/KS
23 lutego 2017 roku Komitet do Spraw Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency, EMA) wydał pozytywna opinię dotyczącą wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego rolapitant (Varuby).
Rolapitant zapobiega opóźnionym nudnościom i wymiotom towarzyszącym chemioterapii o wysokim i umiarkowanym potencjale emetogennym.
Varuby dostępny będzie w postaci 90 mg tabletek, a aktywna substancja jest rolapitant, lek przeciwwymiotny. Pod wpływem chemioterapii uwalniana jest miedzy innymi substancja P, która działa na zakończenia nerwowe w części mózgu odpowiedzialnej za uczucie nudności i wymioty. Rolapitant zapobiega nudnościom i wymiotom poprzez blokadę połączenia substancji P z zakończeniami nerwowymi. Rolapitant zmniejsza częstotliwość występowania epizodów wymiotów oraz stosowania leków ratunkowych w późnej fazie (od 24 do 120 godzin po zastosowaniu chemioterapii o wysokim lub umiarkowanym potencjale emetogennym). Główne działania niepożądane rolapitantu obejmują bóle głowy, zaparcia i zmęczenie.
Pełne wskazanie do zastosowania produktu leczniczego brzmi: „Zapobieganie opóźnionym nudnościom i wymiotom związanym z chemioterapia nowotworów o wysokim lub umiarkowanym potencjale emetogennym u dorosłych. Varuby jest częścią terapii skojarzonej.”
Szczegółowe zalecenia dotyczące zastosowania rolapitantu opisane będą w Charakterystyce Produktu Leczniczego we wszystkich oficjalnych językach w Unii Europejskiej po dopuszczeniu produktu do obrotu przez komisję Europejską.
Varuby dostępny będzie w postaci 90 mg tabletek, a aktywna substancja jest rolapitant, lek przeciwwymiotny. Pod wpływem chemioterapii uwalniana jest miedzy innymi substancja P, która działa na zakończenia nerwowe w części mózgu odpowiedzialnej za uczucie nudności i wymioty. Rolapitant zapobiega nudnościom i wymiotom poprzez blokadę połączenia substancji P z zakończeniami nerwowymi. Rolapitant zmniejsza częstotliwość występowania epizodów wymiotów oraz stosowania leków ratunkowych w późnej fazie (od 24 do 120 godzin po zastosowaniu chemioterapii o wysokim lub umiarkowanym potencjale emetogennym). Główne działania niepożądane rolapitantu obejmują bóle głowy, zaparcia i zmęczenie.
Pełne wskazanie do zastosowania produktu leczniczego brzmi: „Zapobieganie opóźnionym nudnościom i wymiotom związanym z chemioterapia nowotworów o wysokim lub umiarkowanym potencjale emetogennym u dorosłych. Varuby jest częścią terapii skojarzonej.”
Szczegółowe zalecenia dotyczące zastosowania rolapitantu opisane będą w Charakterystyce Produktu Leczniczego we wszystkich oficjalnych językach w Unii Europejskiej po dopuszczeniu produktu do obrotu przez komisję Europejską.
