TAS-102 skuteczny w leczeniu opornego przerzutowego raka jelita grubego?

Podczas 16. Światowego Kongresu Nowotworów Przewodu Pokarmowego w Barcelonie przedstawiono wyniki badania klinicznego RECOURSE oceniającego bezpieczeństwo oraz skuteczność nowego nukleozydowego leku przeciwnowotworowego TAS-102.

TAS-102 jest nowym nukleozydowym lekiem składającym się z triflurydyny (FTD) oraz inhibitora fosforylazy tymidyny (TPI). Aktywnym składnikiem TAS-102 jest FTD, który jest bezpośrednio wbudowywany do nowotworowego DNA, co prowadzi do jego dysfunkcji. TFD przyjmowany doustnie w większości degradowany jest do postaci nieaktywnej, TPI zapobiega jego degradacji. Mechanizm działania TAS-102 jest odmienny od mechanizmu działania fluoropirymidyn, irynotekanu i oksaliplatyny.
Badanie kliniczne RECOURSE jest badaniem klinicznym III fazy prowadzonym w 13 krajach, w 114 ośrodkach. Do badania włączano chorych na przerzutowego raka jelita grubego opornego na fluoropirymidyny, oksaliplatynę, irynotekan, bewacyzumab oraz cetuksymab lub panitumumab u chorych z dzikim typem genu KRAS. Chorych zrandomizowano do leczenia TAS-102 lub placebo w stosunku 2:1 (534:266 chorych). Pierwszorzędowym punktem końcowym badania było przeżycie całkowite (ang. overall survival, OS). Wykazano istotne statystycznie wydłużenie OS w ramieniu z TAS-102 w porównaniu do placebo – mediana OS wynosiła 7,1 miesiąca dla TAS-102 vs. 5,3 miesiąca dla placebo (HR 0,68). Wykazano również wydłużenie czasu wolnego od progresji choroby (ang. progression free survival, PFS) w ramieniu z TAS-102, co było drugorzędowym punktem końcowym badania. Najczęściej występującym działaniem niepożądanym TAS-102 jest neutropenia.