123RF
Anifrolumab w leczeniu toczniowego zapalenia nerek
Redaktor: Iwona Konarska
Data: 15.03.2022
Źródło: Jayne D, Rovin B, Mysler EF i wsp. Phase II randomised trial of type I interferon inhibitor anifrolumab in patients with active lupus nephritis. Ann Rheum Dis. 2022 Apr;81(4):496-506. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221478
Działy:
Doniesienia naukowe
Aktualności
TULIP-LN to pierwsze randomizowane badanie kliniczne z zastosowaniem anifrolumabu u chorych z rozpoznaniem toczniowego zapalenia nerek klasy III i IV.
Anifrolumab to lek biologiczny, którego działanie polega na blokowaniu aktywności biologicznej interferonu typu I (IFN typu I). Interferony typu I, tj. IFN alfa, beta i kappa, są cytokinami, które biorą udział w patomechanizmie tocznia rumieniowatego układowego (systemic lupus erythematosus – SLE). U chorych z aktywną chorobą obserwowana jest nasilona aktywność IFN typu I.
Anifrolumab jest dopuszczony do stosowania w leczeniu SLE w Japonii, USA i Kanadzie, a w ostatnim czasie zyskał także rejestrację na terenie Unii Europejskiej.
TULIP-LN to pierwsze randomizowane badanie kliniczne z zastosowaniem anifrolumabu u chorych z rozpoznaniem toczniowego zapalenia nerek klasy III i IV (chorzy ci byli wykluczani z dotychczasowych badań klinicznych z anifrolumabem). W badaniu trwającym 52 tygodnie wzięło udział 147 chorych z 66 ośrodków w 16 krajach. Zastosowano dwa sposoby dawkowania anifrolumabu – 300 mg i.v. co 4 tygodnie oraz zintensyfikowane dozowanie polegające na podaniu 900 mg leku w pierwszych trzech dawkach i 300 mg w kolejnych.
Grupę kontrolną stanowili chorzy otrzymujący wlewy placebo. Wszyscy chorzy otrzymywali standardowe leczenie oparte na stosowaniu mykofenolanu mofetylu oraz glikokortykosteroidów (początkowy puls metyloprednizolonu i.v., a następnie prednizon p.o. w malejących dawkach, redukcja dawek prednizonu była wymagana protokołem).
W badaniu nie osiągnięto pierwotnego punktu końcowego opartego na poprawie wskaźnika stosunku białka i kreatyniny w moczu (urine protein creatinine ratio). Autorzy raportu niepowodzenie to tłumaczą zbyt niską ekspozycją na lek w ramieniu ze stałą dawką, co wynikało z farmakokinetyki leku w kontekście proteinurii. Natomiast numerycznie osiągnięto lepsze wyniki przy zastosowaniu anifrolimumabu, uzyskując u większego odsetka pacjentów zadawalające wyniki parametrów nerkowych.
W badaniu dowiedziono, że chorzy z toczniowym zapaleniem nerek mogą odnieść korzyść ze stosowania anifrolumabu przy intensywnym dawkowaniu, co wymaga potwierdzenia w kolejnych badaniach w większych grupach chorych.
Opracowanie: dr n. med. Ewa Morgiel
Anifrolumab jest dopuszczony do stosowania w leczeniu SLE w Japonii, USA i Kanadzie, a w ostatnim czasie zyskał także rejestrację na terenie Unii Europejskiej.
TULIP-LN to pierwsze randomizowane badanie kliniczne z zastosowaniem anifrolumabu u chorych z rozpoznaniem toczniowego zapalenia nerek klasy III i IV (chorzy ci byli wykluczani z dotychczasowych badań klinicznych z anifrolumabem). W badaniu trwającym 52 tygodnie wzięło udział 147 chorych z 66 ośrodków w 16 krajach. Zastosowano dwa sposoby dawkowania anifrolumabu – 300 mg i.v. co 4 tygodnie oraz zintensyfikowane dozowanie polegające na podaniu 900 mg leku w pierwszych trzech dawkach i 300 mg w kolejnych.
Grupę kontrolną stanowili chorzy otrzymujący wlewy placebo. Wszyscy chorzy otrzymywali standardowe leczenie oparte na stosowaniu mykofenolanu mofetylu oraz glikokortykosteroidów (początkowy puls metyloprednizolonu i.v., a następnie prednizon p.o. w malejących dawkach, redukcja dawek prednizonu była wymagana protokołem).
W badaniu nie osiągnięto pierwotnego punktu końcowego opartego na poprawie wskaźnika stosunku białka i kreatyniny w moczu (urine protein creatinine ratio). Autorzy raportu niepowodzenie to tłumaczą zbyt niską ekspozycją na lek w ramieniu ze stałą dawką, co wynikało z farmakokinetyki leku w kontekście proteinurii. Natomiast numerycznie osiągnięto lepsze wyniki przy zastosowaniu anifrolimumabu, uzyskując u większego odsetka pacjentów zadawalające wyniki parametrów nerkowych.
W badaniu dowiedziono, że chorzy z toczniowym zapaleniem nerek mogą odnieść korzyść ze stosowania anifrolumabu przy intensywnym dawkowaniu, co wymaga potwierdzenia w kolejnych badaniach w większych grupach chorych.
Opracowanie: dr n. med. Ewa Morgiel
