Belimumab podawany podskórnie nadzieją dla chorych na toczeń

Badania wskazują, że belimumab, terapia przeciwciałami monoklonalnymi, która atakuje składnik układu odpornościowego, przynosi znaczne korzyści pacjentom z toczniem rumieniowatym układowym (SLE), przewlekle chorobą zapalną obejmującą głównie kobiety, która może dotknąć praktycznie każdy organ. Belimumab jest obecnie podawany dożylnie, ale ostatnio dostępna stała się opcja podskórna.

SLE to przewlekłe, wieloukładowe zaburzenie autoimmunologiczne, którego rozwój obejmuje wadliwą aktywację komórek B - komórek odpornościowych naładowanych wytwarzaniem przeciwciał atakujących bakterie, wirusy i toksyny. Stymulator limfocytów B jest cząsteczką zaangażowaną w różnicowanie komórek B, a podwyższone poziomy mogą przyczyniać się do wytwarzania autoprzeciwciał skierowanych na zdrowe komórki i tkanki.

Aby zbadać skuteczność i bezpieczeństwo belimumabu, który jest celem stymulatora limfocytów B, lekarze z Uniwersytetu w Padwie we Włoszech przeprowadzili badanie fazy III, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, z randomizacją pacjentów z SLE 2 : 1 do cotygodniowych podskórnych wstrzyknięć belimumab 200 mg lub placebo, plus standardowa terapia tocznia, przez 52 tygodnie.

W analizach 356 pacjentów z cechami wskazującymi na wysoką aktywność choroby wynika, że więcej pacjentów w grupie belimumab doświadczyło zmniejszonej aktywności tocznia, mierzoną wskaźnikiem odpowiedzi SLE (64,6% versus 47,2%) i występowała mniejsza częstotliwość występowania ostrych rzutów SLE (14,1% w porównaniu do 31,5%). Ponadto, więcej osób z grupy belimumab miało potrzebę stosowania steroidów. Skutki uboczne były podobne w obu grupach.

Podanie dożylne belimumabu stanowi barierę w leczeniu wielu pacjentów ze względu na konieczność podania leku w szpitalu. Samodzielne podawanie podskórnie belimumabu ogranicza tę przeszkodę.