Duplika Infarmy na replikę Ministerstwa Zdrowia w sprawie leków biopodobnych
Autor: Anita Jóźwiak
Data: 30.04.2015
Źródło: BL
Niedawno Ministerstwo Zdrowia przygotowało ostrą replikę na stanowisko Infarmy w sprawie leków biopodobnych. Spór trwa dalej: Infarma przygotowała duplikę – czyli odpowiedź na replikę Ministerstwa Zdrowia.
Poniżej treść dupliki:
W opinii INFARMY wyrażone w stanowisku MZ założenie automatyzmu zamiennictwa pomiędzy lekami biologicznymi i biopodobnymi, co praktycznie ma miejsce w ramach lecznictwa szpitalnego, może budzić wątpliwości. Analiza dokumentów europejskich oraz ustawodawstwa innych krajów członkowskich Unii Europejskiej prowadzi do wniosku, że taki mechanizm nie powinien mieć miejsca.
Stoimy na stanowisku, że to lekarz powinien decydować o tym jaki lek biologiczny zostanie podany pacjentowi i w pełni respektujemy jego prawo do zamiany jednej opcji terapeutycznej na inną. Zwracamy jednak uwagę, że tak zwana automatyczna substytucja niesie ze sobą wiele wątpliwości i wymaga dalszej dyskusji czego dowodem jest debata, która toczy się obecnie w ramach WHO, UE i w poszczególnych krajach, a której w Polsce niestety nie prowadzimy.
Obecnie w żadnym z krajów unijnych nie obowiązuje prawo wymagające automatycznej substytucji. Wręcz przeciwnie - w dziesięciu krajach zamiana taka jest prawnie zabroniona, zaś w dziewięciu innych obowiązują oficjalne wytyczne dotyczące tego problemu.
Treść stanowiska Ministerstwa Zdrowia CZYTAJ TUTAJ
W opinii INFARMY wyrażone w stanowisku MZ założenie automatyzmu zamiennictwa pomiędzy lekami biologicznymi i biopodobnymi, co praktycznie ma miejsce w ramach lecznictwa szpitalnego, może budzić wątpliwości. Analiza dokumentów europejskich oraz ustawodawstwa innych krajów członkowskich Unii Europejskiej prowadzi do wniosku, że taki mechanizm nie powinien mieć miejsca.
Stoimy na stanowisku, że to lekarz powinien decydować o tym jaki lek biologiczny zostanie podany pacjentowi i w pełni respektujemy jego prawo do zamiany jednej opcji terapeutycznej na inną. Zwracamy jednak uwagę, że tak zwana automatyczna substytucja niesie ze sobą wiele wątpliwości i wymaga dalszej dyskusji czego dowodem jest debata, która toczy się obecnie w ramach WHO, UE i w poszczególnych krajach, a której w Polsce niestety nie prowadzimy.
Obecnie w żadnym z krajów unijnych nie obowiązuje prawo wymagające automatycznej substytucji. Wręcz przeciwnie - w dziesięciu krajach zamiana taka jest prawnie zabroniona, zaś w dziewięciu innych obowiązują oficjalne wytyczne dotyczące tego problemu.
Treść stanowiska Ministerstwa Zdrowia CZYTAJ TUTAJ
