Mavrililumab-nowy lek w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów
Autor: Marzena Jaskot
Data: 28.08.2013
Źródło: Efficacy and safety of mavrilimumab in subjects with rheumatoid arthritis. Burmester GR, Weinblatt ME, McInnes IB, Porter D, Barbarash O, Vatutin M, Szombati I, Esfandiari E, Sleeman MA, Kane CD, Cavet G, Wang B, Godwood A, Magrini F; EARTH Study Group. A
Mavrililumab jest przeciwciałem monoklonalnym, antogonistą receptora alfa dla GM-CSF (czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów). Jest to pierwszy lek o takim mechanizmie działania.
GM-CSF jest czynnikiem wzrostu dla leukocytów, reguluje funkcje i aktywność komórek zapalnych w tym makrofagów, wpływa na wydzielanie cytokin i ekspresję receptorów komórkowych. Zablokowanie receptora GM-CSF wpływa hamująco na proces zapalny i tłumi reakcję autoimmunologiczną.
W randomizowanym badaniu klinicznym 2 fazy ocenie poddano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania mevrilimumabu w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów o dużej i średniej aktywności. Lek podawany był przez 12 tygodni, w cotygodniowych iniekcjach podskórnych w dawkach 10, 30, 50, 100mg. Badanie randomizowane z grupą placebo przeprowadzono wśród 239 chorych, wszyscy otrzymywali stałą dawkę metotreksatu. Pierwotnym punktem końcowym było obniżenie aktywności choroby wyrażonej wskaźnikiem DAS28 przynajmniej o 1,2 po 12 tygodniach leczenia. Taki wynik odnotowano u 55,7% chorych leczonych mavrillimumabem i u 34,7% w grupie placebo. Skuteczność leczenia już po 2 tygodniach była istotnie wyższa w grupie leczonej i wzrastała w trakcie trwania terapii w porównaniu z grupą placebo. Leczenie było dobrze tolerowane, nie odnotowano istotnych reakcji nadwrażliwości, infekcji w tym także zakażeń oportunistycznych.
W randomizowanym badaniu klinicznym 2 fazy ocenie poddano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania mevrilimumabu w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów o dużej i średniej aktywności. Lek podawany był przez 12 tygodni, w cotygodniowych iniekcjach podskórnych w dawkach 10, 30, 50, 100mg. Badanie randomizowane z grupą placebo przeprowadzono wśród 239 chorych, wszyscy otrzymywali stałą dawkę metotreksatu. Pierwotnym punktem końcowym było obniżenie aktywności choroby wyrażonej wskaźnikiem DAS28 przynajmniej o 1,2 po 12 tygodniach leczenia. Taki wynik odnotowano u 55,7% chorych leczonych mavrillimumabem i u 34,7% w grupie placebo. Skuteczność leczenia już po 2 tygodniach była istotnie wyższa w grupie leczonej i wzrastała w trakcie trwania terapii w porównaniu z grupą placebo. Leczenie było dobrze tolerowane, nie odnotowano istotnych reakcji nadwrażliwości, infekcji w tym także zakażeń oportunistycznych.
