Ocena efektywności stosowania decernotinibu w połączeniu z metotreksatem w terapii RZS
Autor: Aleksandra Lang
Data: 11.01.2016
Źródło: VX-509 (Decernotinib), an Oral Selective JAK-3 Inhibitor, in Combination With Methotrexate in Patients With Rheumatoid Arthritis; Mark C. Genovese et al.; Arthritis & Rheumatology; Volume 68, Issue 1, pages 46–55, January 2016.
Mark Genovese i wsp. zaprojektowali badanie mające na celu określić efektywność oraz bezpieczeństwo decernotinibu – doustnego, selektywnego inhibitora JAK-3 – stosowanego u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, u których nie uzyskano oczekiwanej odpowiedzi na leczenie przy wykorzystaniu metotreksatu. Wyniki badania opublikowano na łamach czasopisma Arthritis & Reumatology.
Po 12 tygodniach terapii ACR20 uzyskano u 46.5%, 66.7%, 56.9% oraz u 68.1% osób otrzymujących metotreksat oraz decernotinib (VX-509) odpowiednio w dawkach 100 mg/d, 150 mg/d, 200 mg/d oraz 100 mg dwukrotnie w ciągu doby. W grupie kontrolnej, otrzymującej metotreksat oraz placebo ACR20 po 12 tygodniach uzyskano u 18.3% pacjentów (P < 0.001).
Oceniana po 12 tygodniach aktywność choroby wg skali DAS28-CRP wykazała znamiennie większą redukcję nasilenia objawów wśród chorych stosujących decernotinib, w porównaniu z osobami otrzymującymi placebo (P < 0.001).
W ocenie nasilenia aktywności choroby po 24 tygodniach obserwowano utrzymywanie się powyższych efektów terapii – zarówno ACR20, ACR50, ACR70 jak i wg kryteriów DAS28-CRP.
Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym wśród pacjentów z grupy badanej były bóle głowy (8.7%), podwyższone wartości transaminaz, lipoprotein oraz kreatyniny w surowicy.
Reasumując, autorzy badania potwierdzili, iż dołączenie decernotinibu do terapii metotreksatem skutkuje znamienną poprawą w zakresie nasilenia RZS – ocenianą po 12 oraz 24 tygodniach terapii. (al)
Oceniana po 12 tygodniach aktywność choroby wg skali DAS28-CRP wykazała znamiennie większą redukcję nasilenia objawów wśród chorych stosujących decernotinib, w porównaniu z osobami otrzymującymi placebo (P < 0.001).
W ocenie nasilenia aktywności choroby po 24 tygodniach obserwowano utrzymywanie się powyższych efektów terapii – zarówno ACR20, ACR50, ACR70 jak i wg kryteriów DAS28-CRP.
Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym wśród pacjentów z grupy badanej były bóle głowy (8.7%), podwyższone wartości transaminaz, lipoprotein oraz kreatyniny w surowicy.
Reasumując, autorzy badania potwierdzili, iż dołączenie decernotinibu do terapii metotreksatem skutkuje znamienną poprawą w zakresie nasilenia RZS – ocenianą po 12 oraz 24 tygodniach terapii. (al)
