Ryzyko infekcji u chorych kontynuujących leczenie biologiczne po przebytym leczeniu rituximabem

Wyniki obserwacyjnego badania, oceniającego ryzyko wystąpienia powikłań infekcyjnych w zależności od okresu czasu jaki upłynął pomiędzy ostatnim podaniem rituximabu (RTX), a włączeniem kolejnego leku biologicznego, nie wykazały znaczącej różnicy częstości infekcji pomiędzy chorymi, którzy otrzymali kolejny lek biologiczny w krótkim (≤5 miesięcy) lub dłuższym (> 12 miesięcy) odstępie czasu od ostatniego podania RTX.

Wyniki oparto o analizę danych pochodzących z amerykańskiego rejestru Consortium of Rheumatology Researchers of North America. Do badania włączono w sumie 215 chorych, których podzielono na podgrupy pod względem okresu czasu jaki upłynął pomiędzy ostatnim podaniem RTX, a przyjęciem kolejnego leku biologicznego o innym mechanizmie działania - (A) ≤5 miesięcy, (B) 6-11 miesięcy, (C) powyżej 12 miesięcy. Za pierwotny punkt końcowy przyjęto czas do wystąpienia pierwszej infekcji. W sumie odnotowano 44 przypadki infekcji (w tym 7 ciężkich), w okresie obserwacji trwającym 12 miesięcy. Nie było wśród nich infekcji oportunistycznych. Częstość infekcji wynosiła w analizowanych grupach odpowiednio: ≤5 miesięcy - 0,34, 6-11 miesięcy - od 0,30 oraz w grupie ≥ 12 miesięcy - 0,41 na pacjento-rok. Średni okres do wystąpienia infekcji wynosił 4 miesiące (2-5 miesięcy). Nie odnotowano różnic w częstości powikłań infekcyjnych, niezależnie od okresu jaki upłynął od podania RTX. Co więcej nie obserwowano zwiększonej częstości infekcji po uwzględnieniu liczby i częstości cykli RTX.

Wyniki analizy wskazują, że zmiana leku biologicznego na lek o innym mechanizmie działania, po nieskutecznej terapii RTX jest uzasadnionym postępowaniem i decyzja taka nie powinna być odkładana w czasie w obawie o ryzyko powikłań infekcyjnych.