Sarilumab zatwierdzony przez FDA
Autor: Alicja Kostecka
Data: 26.05.2017
FDA zatwierdziła sarilumab do leczenia dorosłych pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), którzy nie reagują pozytywnie na leczenie metotreksatem.
W styczniu 2017 r. sarilumab został zatwierdzony w Kanadzie, a w kwietniu otrzymał wstępną rekomendację EMA do obrotu marketingowego.
Sarilumab jest skuteczny w leczeniu RZS u dorosłych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów przyczyniając się do poprawy ich sprawności fizycznej, co skutkuje znacznie mniejszą progresję zmian uszkodzeń w RZS.
Sarilumab jest monoklonalnym przeciwciałem blokowania interleukiny 6, jednej z głównych cytokin prozapalnych. Sarilumab może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z metotreksatem lub innymi lekami.
Lek będzie podawany w iniekcji w dawce 200 mg raz na 2 tygodnie. Sanofi, producent leku twierdzi, że w celu uniknięcia działań niepożądanych, takich jak: neutropenia, małopłytkowość i podwyższony poziom enzymów wątrobowych, dawkę można zmniejszyć do 150 mg raz na 2 tygodnie. Inne działania niepożądane to: rumień w miejscu wstrzyknięcia, infekcje górnych dróg oddechowych oraz infekcje przewodu moczowego.
Sarilumab uzyskał zatwierdzenie FDA w wyniku badań trzeciej fazy potwierdzających jego skuteczność, prowadzonych z udziałem około 2900 dorosłych pacjentów, którzy byli leczenie nieskutecznie innymi lekami.
Sarilumab jest skuteczny w leczeniu RZS u dorosłych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów przyczyniając się do poprawy ich sprawności fizycznej, co skutkuje znacznie mniejszą progresję zmian uszkodzeń w RZS.
Sarilumab jest monoklonalnym przeciwciałem blokowania interleukiny 6, jednej z głównych cytokin prozapalnych. Sarilumab może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z metotreksatem lub innymi lekami.
Lek będzie podawany w iniekcji w dawce 200 mg raz na 2 tygodnie. Sanofi, producent leku twierdzi, że w celu uniknięcia działań niepożądanych, takich jak: neutropenia, małopłytkowość i podwyższony poziom enzymów wątrobowych, dawkę można zmniejszyć do 150 mg raz na 2 tygodnie. Inne działania niepożądane to: rumień w miejscu wstrzyknięcia, infekcje górnych dróg oddechowych oraz infekcje przewodu moczowego.
Sarilumab uzyskał zatwierdzenie FDA w wyniku badań trzeciej fazy potwierdzających jego skuteczność, prowadzonych z udziałem około 2900 dorosłych pacjentów, którzy byli leczenie nieskutecznie innymi lekami.
