Skuteczność certolizumabu we wczesnym RZS

Podczas spotkania ACR w San Francisco zaprezentowano wyniki nowych badań dotyczących zastosowania certolizumabu u pacjentów z RZS.

Certolizumab stosowany w połączeniu z metotreksatem ma być skutecznym i bezpiecznym lekiem u pacjentów z wczesnym reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy nie byli wcześniej leczeni lekami modyfikującymi przebieg choroby, LMPCh. To główne wnioski z zaprezentowanych podczas spotkania American College of Rheumatology w San Franscico prac. Dodatkowo, ich autorzy podkreślają, że jeśli u pacjentów nie jest obserwowana istotna poprawa do 12. tygodnia, bardzo mało prawdopodobne jest aby osiągnęli oni remisję w 52. tygodniu leczenia. Sugerowane jest więc, że trzeci miesiąc leczenia stanowi najbardziej odpowiedni moment do decyzji o kontynuacji terapii.

Próba C-EARLY była badaniem klinicznym III fazy, w którym uczestniczyło 8779 pacjentów, u których RZS miał trwać krócej niż rok i miały występować niekorzystne czynniki rokownicze. Uczestnicy w randomizowany sposób byli przypisywani do grupy otrzymującej certolizumab pegol z metotreksatem (n=655) albo metrotreksat z placebo (n=213). Pacjenci, którzy nie tolerowali metotreksatu w dawce powyżej 15mg/tydzień byli wycofywani z badania. W sumie badanie ukończyło 500 pacjentów z pierwszej grupy oraz 143 osoby z grupy drugiej. Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek osób osiągających DAS28(CRP) <2,6 w 40. tygodniu i utrzymujących taką odpowiedź do 52. tygodnia. Punkt ten osiągnięto u 28,9% otrzymujących certolizumab pegol i 15% chorych leczonych jedynie metrotreksatem. Dodatkowo, niską aktywność choroby (DAS28<3,2 od 40. do 52. tygodnia obserwowano u 43,8% chorych z pierwszej grupy i 28,6% osób z grupy kontrolnej (OR 2,0, p<0,001).