Świat po tetrazepamie: trwa akcja przestawiania pacjentów na nowe leki

Trwa akcja przestawiania pacjentów na nowe leki, po tym jak Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie Polski leki zawierające tetrazepam: Tetraratio, Myopam, Myolastan oraz Miozepam.

Tetrazepam stosowany był głównie w ortopedii, reumatologii i neurologii (na bóle lędźwiowe, rwę kulszową, rwę barkową, reumatyczne choroby stawów, przykurcze mięśniowe oraz przy spastycznych przykurczach kończyn pochodzenia rdzeniowego i mózgowego). W Polsce występował w preparatach: Myolastan, Myopam i Tetraratio oraz Myolastan.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał obrót wszystkimi lekami zawierających tetrazepam. GIF uzasadnia, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych leków "nie jest uznawany za korzystny". Jest to konsekwencja decyzji Komisji Europejskiej w tej sprawie. Decyzję tę uzasadniano tym, że "stosunek korzyści do ryzyka stosowania leków z tetrazepamem nie jest uważany za korzystny, z uwagi na zagrożenie bezpieczeństwa stosowania i ograniczoną skuteczność".

Wniosek o wstrzymaniu w obrocie produktów leczniczych zawierających tetrazepam wniósł 4 czerwca prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych i związany on był z notyfikacją decyzji wykonawczej Komisji Europejskiej C(2013) 3344.

Pacjenci przyjmujący dotychczas tetrazepam powinni zgłosić się do lekarza, a ten zobowiązany jest do przestawienia go na inne leki. Do poradni reumatologicznych zgłaszają się już pacjenci.