Tocilizumab jako leczenie pierwszego rzutu przy rozpoznaniu polimialgii reumatycznej

Podstawowym leczeniem polimialgii reumatycznej (PMR) są glikokortykosteroidy (GKS), których stosowanie związane jest z licznymi działaniami niepożądanymi. Tocilizumab - humanizowane przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko receptorom dla interleukiny 6, aktualnie jest zarejestrowany do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów. Prowadzone są również badania mające na celu ocenę skuteczności tego leku w innych wskazaniach.

W prospektywnym otwartym badaniu klinicznym brało udział 20 pacjentów ze „świeżym” rozpoznaniem PMR postawionym na podstawie kryteriów Chunga. Aktywność choroby oceniano w skali PMR-AS opartej o wartość pięciu zmiennych (nasilenie bólu wg analogowej skali VAS, CRP lub OB, czas trwania sztywności porannej, unoszenie kończyn górnych – w skali 0-3, ogólna ocena aktywności choroby dokonana przez lekarza wyrażona za pomocą analogowej skali VAS). O niskiej aktywności świadczy wynik poniżej 7 pkt, o wysokiej powyżej 17 pkt. Do badania włączano pacjentów z PMR-AS >10. Zastosowane leczenie obejmowało 3 infuzje dożylne tocilizumabu w dawce 8mg/kg m.c. co 4 tygodnie, w tym okresie chorzy nie przyjmowali GKS. Po 12 tygodniach od rozpoczęcia terapii wszyscy chorzy osiągnęli PMR-AS < 10 (85% chorych uzyskała niską aktywność choroby, wartość PMR<7) i kontynuowali leczenie przyjmując niskie dawki GKS (prednizon; 0,15mg/kg/dobę). Mediana oceny aktywności choroby (PMR-AS) w 12 i 24 tygodniu wyniosła 4.6 (3.2-6.8). Najczęstszym działaniem niepożądanym stosowanego tocilizumabu była leukopenia i neutropenia. U czterech chorych z tego powodu konieczna była redukcja dawki leku badanego.
Wyniki przedstawionego badania wskazują na skuteczność i bezpieczeństwo tocilizumabu stosowanego w monoterapii u chorych ze „świeżym” rozpoznaniem PMR. Wynik ten należy potwierdzić w badaniach randomizowanych.