Czy dodanie sildenafilu do nintedanibu przynosi korzyści w leczeniu IPF? Wyniki badania INSTAGE
Autor: Marta Koblańska
Data: 05.11.2018
Źródło: DM/www.nejm.org
Nintedanib jest stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc, choroby o nieznanym podłożu, nieuchronnie prowadzącej do zgonu. Wieloośrodkowy zespół badaczy postanowił sprawdzić, czy dodanie sildenafilu (skutecznego m.in. w leczeniu nadciśnienia płucnego) do nintedanibu przyniesie korzyści pacjentom w zakresie redukcji nasilenia objawów choroby i poprawy jakości życia.
Do randomizowanego badania INSTAGE zakwalifikowano 274 pacjentów z DLCO co najwyżej 35% i przydzielono w stosunku 1:1 do otrzymywania (przez 24 tygodnie) 150 mg nintedanibu 2 razy na dobę i 20 mg sildenafilu 3 razy na dobę (grupa badawcza) lub do 150 mg nintedanibu 2 razy na dobę i placebo 3 razy na dobę (grupa kontrolna). Przed rozpoczęciem badania, jak i w 12 tygodniu pacjentom polecono wypełnić kwestionariusz SGRQ (St. George’s Respiratory Questionnaire), oceniający jakość życia i subiektywne nasilenie objawów - im wyższy wynik, tym większe nasilenie choroby. Badacze ocenili także bezpieczeństwo eksperymentalnej terapii.
W porównaniu z wynikiem przed rozpoczęciem badania nie odnotowano istotnie statystycznej różnicy w zakresie poprawy wyniku SGRQ w 12. tygodniu leczenia między grupą badawczą i grupą kontrolną. Dodanie sildenafilu do nintedanibu nie wiązało się ze spadkiem nasilenia duszności.
Mimo, że postępowanie okazało się bezpieczne (nie odnotowano bowiem wcześniej nieznanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem nintedanibu i sildenafilu), nie przyniosło pacjentom żadnych korzyści; w związku z tym wydaje się, że w grupie pacjentów z DLCO<35% takie postępowanie nie znajduje uzasadnienia.
W porównaniu z wynikiem przed rozpoczęciem badania nie odnotowano istotnie statystycznej różnicy w zakresie poprawy wyniku SGRQ w 12. tygodniu leczenia między grupą badawczą i grupą kontrolną. Dodanie sildenafilu do nintedanibu nie wiązało się ze spadkiem nasilenia duszności.
Mimo, że postępowanie okazało się bezpieczne (nie odnotowano bowiem wcześniej nieznanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem nintedanibu i sildenafilu), nie przyniosło pacjentom żadnych korzyści; w związku z tym wydaje się, że w grupie pacjentów z DLCO<35% takie postępowanie nie znajduje uzasadnienia.
Patronat naukowy portalu: