Dyrektywą w badania kliniczne

Zdaniem organizacji pozarządowych przyjęta dyrektywa w sprawie zmiany zasad badań klinicznych ciągle daje firmom farmaceutycznym możliwość utajniania części wyników. W maju odbędzie się kolejne głosowanie w tej sprawie.

Zdaniem ekspertów Cochrane Collaboration, jednej z największych organizacji pozarządowej działającej w obszarze ochrony zdrowia w Europie, kwestia przejrzystości wyników badań klinicznych powinna być najważniejszą kwestią, nad którą powinien głosować Parlament UE. W dotychczasowym wniosku jest bowiem mowa o udostępnianiu wyników z badań, z pewnymi zastrzeżeniami, które zdaniem Cochrane Collaboration, dają firmom farmaceutycznym możliwość utajniania danych. Proponowane przez Komisję Europejską zapisy prawa chronią szczegółowe dane, a tak selektywny wybór informacji może prowadzić do publikowania wyłącznie wyników, które będą korzystne dla firm farmaceutycznych, zarazem powodując niedoszacowanie szkodliwych skutków ubocznych badanych preparatów. Tymczasem europejski przemysł farmaceutyczny broni się, twierdząc, że niepublikowanie pewnych danych implikowane jest wyłącznie chęcią ochrony własności intelektualnej. Zdaniem Cochrane Collaboration takie stanowisko jest niespójne, bowiem publikacja pełnych danych pozwoli na uniknięcie pomyłek oraz powtarzanie pomyłek innym firmom, co w znaczny sposób podniesie atrakcyjność innowacyjną podmiotów działających na rynku Unii Europejskiej.