Nowy lek w leczeniu białaczek i chłoniaków zarejestrowany w Polsce
Redaktor: Bartłomiej Leśniewski
Data: 05.10.2010
Działy:
Poinformowano nas
Aktualności
Firma Mundipharma Polska ogłosiła, że w dniu 3 września br. Ministerstwo Zdrowia wydało pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Levact®, zawierającego chlorowodorek bendamustyny.
Źródło: Mundipharma Polska Sp. z o.o
Amerykańskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej (ASCO) wpisało w 2008 r. bendamustynę na listę najważniejszych postępów klinicznych w dziedzinie leczenia nowotworów, które posiadają największy potencjał poprawy leczenia pacjentów onkologicznych.
„Bendamustyna jest lekiem o unikalnej budowie chemicznej, będącej wynikiem połączenia cząsteczki leku alkilującego z analogiem nukleozydów purynowych. Dzięki takiej właśnie strukturze wykazuje ona aktywność w chorobach limfoproliferacyjnych, zwłaszcza chłoniaku nieziarniczym, przewlekłej białaczce limfocytowej i chłoniaku Hodgkina, jak również w raku piersi. Badania ostatnich lat wykazały, że cytotoksyczne działanie bendamustyny ujawnia się zarówno po zastosowaniu leku w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, zwłaszcza z rituksymabem. Cechuje ją większa skuteczność niż chlorambucil, dlatego też może ona stanowić alternatywę dla tego leku w leczeniu pierwszej linii, szczególnie u chorych nie będących kandydatami do leczenia fludarabiną.”
U pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową mediana okresu przeżycia bez progresji była znacząco większa w grupie leczonej bendamustyną (21,6 miesięcy) niż w grupie pacjentów przyjmujących chlorambucyl (8,3 miesiąca) (p< 0,0001).
Dr Maciej Olszko z firmy Mundipharma Polska skomentował informację o zarejestrowaniu produktu Levact® w następujący sposób: „Jesteśmy bardzo zadowoleni z tej decyzji i sądzimy, że stanowi ona zasadniczy krok w kierunku poprawy leczenia pacjentów z nowotworami hematologicznymi w Polsce.”
Wiadomość ta ma szczególne znaczenie dla pacjentów cierpiących na nowotwory hematologiczne, zwłaszcza tych którzy nie odpowiadają na inne terapie lub pacjentów, u których doszło do nawrotu choroby. W Niemczech, gdzie lek jest dostępny od 2 lat, bendamustynę zastosowano do leczenia 13 357 pacjentów. W Stanach Zjednoczonych, od momentu wprowadzenia na rynek, leczeniu bendamustyną poddano 14 000 pacjentów.
„Pilnie potrzebne są nowe terapie, dające możliwość wywołania dłuższego okresu remisji bez nadmiernej toksyczności. W przypadku wielu pacjentów, którzy mogą skorzystać z bendamustyny, nie ma obecnie dostępnych żadnych opcji leczenia lub ich liczba jest niewielka. Produkt ten niesie tym pacjentom nową nadzieję” skomentował prof. Marco Montillo, Department of Haematology, Niguarda Ca’Granda Hospital, Mediolan, Włochy.
Amerykańskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej (ASCO) wpisało w 2008 r. bendamustynę na listę najważniejszych postępów klinicznych w dziedzinie leczenia nowotworów, które posiadają największy potencjał poprawy leczenia pacjentów onkologicznych.
„Bendamustyna jest lekiem o unikalnej budowie chemicznej, będącej wynikiem połączenia cząsteczki leku alkilującego z analogiem nukleozydów purynowych. Dzięki takiej właśnie strukturze wykazuje ona aktywność w chorobach limfoproliferacyjnych, zwłaszcza chłoniaku nieziarniczym, przewlekłej białaczce limfocytowej i chłoniaku Hodgkina, jak również w raku piersi. Badania ostatnich lat wykazały, że cytotoksyczne działanie bendamustyny ujawnia się zarówno po zastosowaniu leku w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, zwłaszcza z rituksymabem. Cechuje ją większa skuteczność niż chlorambucil, dlatego też może ona stanowić alternatywę dla tego leku w leczeniu pierwszej linii, szczególnie u chorych nie będących kandydatami do leczenia fludarabiną.”
U pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową mediana okresu przeżycia bez progresji była znacząco większa w grupie leczonej bendamustyną (21,6 miesięcy) niż w grupie pacjentów przyjmujących chlorambucyl (8,3 miesiąca) (p< 0,0001).
Dr Maciej Olszko z firmy Mundipharma Polska skomentował informację o zarejestrowaniu produktu Levact® w następujący sposób: „Jesteśmy bardzo zadowoleni z tej decyzji i sądzimy, że stanowi ona zasadniczy krok w kierunku poprawy leczenia pacjentów z nowotworami hematologicznymi w Polsce.”
Wiadomość ta ma szczególne znaczenie dla pacjentów cierpiących na nowotwory hematologiczne, zwłaszcza tych którzy nie odpowiadają na inne terapie lub pacjentów, u których doszło do nawrotu choroby. W Niemczech, gdzie lek jest dostępny od 2 lat, bendamustynę zastosowano do leczenia 13 357 pacjentów. W Stanach Zjednoczonych, od momentu wprowadzenia na rynek, leczeniu bendamustyną poddano 14 000 pacjentów.
„Pilnie potrzebne są nowe terapie, dające możliwość wywołania dłuższego okresu remisji bez nadmiernej toksyczności. W przypadku wielu pacjentów, którzy mogą skorzystać z bendamustyny, nie ma obecnie dostępnych żadnych opcji leczenia lub ich liczba jest niewielka. Produkt ten niesie tym pacjentom nową nadzieję” skomentował prof. Marco Montillo, Department of Haematology, Niguarda Ca’Granda Hospital, Mediolan, Włochy.
