Toksyna botulinowa efektywna w migrenowym bólu głowy
Autor: Izabela Żmijewska
Data: 15.11.2011
Źródło: Lipton RB, Varon SF, Grosberg B i wsp. OnabotulinumtoxinA improves quality of life and reduces impact of chronic migraine. Neurology 2011; on-line ahead of print.
Według klasyfikacji Międzynarodowego Towarzystwa Bólu Głowy (IHS) za przewlekły migrenowy ból głowy można uznać ból głowy spełniający kryteria migrenowego bólu głowy, występujący przez więcej niż 15 dni w miesiącu przez co najmniej 3 miesiące. Przeprowadzone wcześniej badania dotyczące skuteczności toksyny botulinowej (onabotulinumtoxinA ) w profilaktyce przewlekłego migrenowego bólu głowy dały rezultaty wskazujące na zasadność przeprowadzenia badań III fazy.
Eksperyment, którego wyniki opublikowane zostały z wyprzedzeniem w internetowym wydaniu Neurology (PREEMPT), miał za cel porównanie wpływu toksyny botulinowej i placebo na jakość życia pacjentów z migrenowym bólem głowy. Efektywność toksyny botulinowej została stwierdzona z dużą pewnością, co przy znacznym rozmiarze grupy badanej sprawia, że wyniki eksperymentu stanowią dowód klasy 1A na pozytywny wpływ leczenia toksyny botulinowej na jakość życia u pacjentów z przewlekłym migrenowym bólem głowy.
W celu porównania skuteczności toksyny botulinowej względem placebo wykorzystano narzędzie oceny wpływu bólu głowy HIT-6 (Headache Impact Test - 6) oraz kwestionariusz oceny jakości życia dostosowany dla pacjentów z bólem głowy MSL (Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire v2.1). Badanie składało się z dwóch faz. W pierwszej, podwójnie ślepej fazie, pacjenci byli przydzielani do grupy otrzymującej lek lub placebo na okres 24 tygodni (2 cykle po 12 tygodni); druga faza, z otwartą próbą, obejmowała 32 tygodnie (3 cykle). Dokonywano 31 iniekcji 5 jednostek toksyny botulinowej lub placebo w określone miejsca (razem 155 jednostek). W razie bólu można było podać dodatkowe 40 jednostek. Autorzy zdecydowali się razem zaprezentować wyniki z badań trwających 24 i 32 tygodnie ze względu na ich bardzo dużą zbieżność. Przebadano 1384 osoby (toksyna, n = 688, placebo, n = 696). W obu grupach wartości początkowo uzyskane w HIT-6 oraz MSL v2.1 były porównywalne; 93.1% pacjentów było mocno dotkniętych bólem głowy według HIT-6 (> 59 punktów). Po 24 tygoniach leczenia w grupie, której podawano toksynę botulinową wartości HIT-6 spadły znacząco; zmniejszyła się również liczba pacjentów z wysokimi wartościami HIT-6 (p < 0.001). Leczenie toksyną botulinową istotnie poprawiało we wszystkich aspektach jakość życia mierzoną po 24 tygodniach MSQ v.2.1 (p < 0.001). W konkluzji autorzy stwierdzają, że leczenie przewlekłego migrenowego bólu głowy toksyną botulinową jest związane z klinicznie istotnym zmniejszeniem wpływu bólu głowy na funkcjonowanie pacjenta i poprawia jakość życia związaną ze zdrowiem.
W celu porównania skuteczności toksyny botulinowej względem placebo wykorzystano narzędzie oceny wpływu bólu głowy HIT-6 (Headache Impact Test - 6) oraz kwestionariusz oceny jakości życia dostosowany dla pacjentów z bólem głowy MSL (Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire v2.1). Badanie składało się z dwóch faz. W pierwszej, podwójnie ślepej fazie, pacjenci byli przydzielani do grupy otrzymującej lek lub placebo na okres 24 tygodni (2 cykle po 12 tygodni); druga faza, z otwartą próbą, obejmowała 32 tygodnie (3 cykle). Dokonywano 31 iniekcji 5 jednostek toksyny botulinowej lub placebo w określone miejsca (razem 155 jednostek). W razie bólu można było podać dodatkowe 40 jednostek. Autorzy zdecydowali się razem zaprezentować wyniki z badań trwających 24 i 32 tygodnie ze względu na ich bardzo dużą zbieżność. Przebadano 1384 osoby (toksyna, n = 688, placebo, n = 696). W obu grupach wartości początkowo uzyskane w HIT-6 oraz MSL v2.1 były porównywalne; 93.1% pacjentów było mocno dotkniętych bólem głowy według HIT-6 (> 59 punktów). Po 24 tygoniach leczenia w grupie, której podawano toksynę botulinową wartości HIT-6 spadły znacząco; zmniejszyła się również liczba pacjentów z wysokimi wartościami HIT-6 (p < 0.001). Leczenie toksyną botulinową istotnie poprawiało we wszystkich aspektach jakość życia mierzoną po 24 tygodniach MSQ v.2.1 (p < 0.001). W konkluzji autorzy stwierdzają, że leczenie przewlekłego migrenowego bólu głowy toksyną botulinową jest związane z klinicznie istotnym zmniejszeniem wpływu bólu głowy na funkcjonowanie pacjenta i poprawia jakość życia związaną ze zdrowiem.
