Duvesilib w leczeniu nawracającego lub opornego na leczenie chłoniaka z obwodowych limfocytów T - wyniki badania 2 fazy PRIMO
Redaktor: Anna Soboń
Data: 09.12.2020
Źródło: Medscape
Duvelisib wykazuje zachęcającą aktywność i możliwe do opanowania działania toksyczne u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem z obwodowych limfocytów T (PTCL), co wykazano w badaniu 2 fazy PRIMO. Raport przedstawiono podczas corocznego spotkanie American Society of Hematology.
Ogólny wskaźnik odpowiedzi w fazie optymalizacji dawki w badaniu PRIMO wyniósł ponad 60% wśród pacjentów otrzymujących 75 mg duvelisibu dwa razy dziennie, przy medianie czasu trwania odpowiedzi przekraczającej 12 miesięcy. W trwającej fazie zwiększania dawki, w której pacjenci rozpoczynają leczenie od 75 mg dwa razy dziennie, a następnie przechodzą na niższą dawkę, ORR wynosi ponad 50%, w tym odpowiedzi całkowite (CR) u około jednej trzeciej pacjentów.
Większość wcześniej zatwierdzonych metod leczenia nawrotowego/opornego na leczenie PTCL wiąże się z ORR mniejszymi niż 30%, niskimi wskaźnikami CR i medianą przeżycia wolnego od progresji krótszą niż 4 miesiące.
Według raportu, nie wystąpiły nieoczekiwane działania toksyczne w fazie zwiększania dawki, a profil działań niepożądanych jest zgodny z tym, co obserwowano wcześniej dla tego doustnego inhibitora kinazy 3-fosfatydyloinozytolu (PI3K). Opierając się na dotychczasowych wynikach, badacze mają nadzieję, że duvelisib będzie miał swoje miejsce w leczenia nawrotowego/opornego na leczenie PTCL w przyszłości.
Badanie PRIMO dostarcza „bardzo ekscytujących danych”, które obejmują mniej więcej połowę pacjentów z nawrotowym/opornym na leczenie PTCL, reagujących na terapię doustną - powiedział dr Andrei R. Shustov, profesor medycyny na wydziale hematologii University of Washington w Seattle.
Gdyby duvelisib został zatwierdzony, byłby to pierwszy doustny lek ze wskazaniem do nawrotowego / opornego na leczenie PTCL, co mogłoby mieć istotne znaczenie dla jakości życia pacjentów.
Duvelisib został zatwierdzony przez FDA w 2018 r. w dawce 25 mg doustnie dwa razy dziennie do leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej/chłoniaka z małych limfocytów i chłoniaka grudkowego po co najmniej dwóch wcześniejszych terapiach.
Większość wcześniej zatwierdzonych metod leczenia nawrotowego/opornego na leczenie PTCL wiąże się z ORR mniejszymi niż 30%, niskimi wskaźnikami CR i medianą przeżycia wolnego od progresji krótszą niż 4 miesiące.
Według raportu, nie wystąpiły nieoczekiwane działania toksyczne w fazie zwiększania dawki, a profil działań niepożądanych jest zgodny z tym, co obserwowano wcześniej dla tego doustnego inhibitora kinazy 3-fosfatydyloinozytolu (PI3K). Opierając się na dotychczasowych wynikach, badacze mają nadzieję, że duvelisib będzie miał swoje miejsce w leczenia nawrotowego/opornego na leczenie PTCL w przyszłości.
Badanie PRIMO dostarcza „bardzo ekscytujących danych”, które obejmują mniej więcej połowę pacjentów z nawrotowym/opornym na leczenie PTCL, reagujących na terapię doustną - powiedział dr Andrei R. Shustov, profesor medycyny na wydziale hematologii University of Washington w Seattle.
Gdyby duvelisib został zatwierdzony, byłby to pierwszy doustny lek ze wskazaniem do nawrotowego / opornego na leczenie PTCL, co mogłoby mieć istotne znaczenie dla jakości życia pacjentów.
Duvelisib został zatwierdzony przez FDA w 2018 r. w dawce 25 mg doustnie dwa razy dziennie do leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej/chłoniaka z małych limfocytów i chłoniaka grudkowego po co najmniej dwóch wcześniejszych terapiach.
