2cureX
Leczenie raka jelita grubego z użyciem precyzyjnej techniki onkologicznej
Redaktor: Monika Stelmach
Data: 27.10.2021
Źródło: Komisja Europejska
| Tagi: | rak jelita grubego, IndiTreat, Ole Thastrup |
– Nasz test opisuje raka tak, jak antybiogram charakteryzuje zakażenie. Dzięki tej strategii można uzupełnić charakterystykę genomową guzów o funkcjonalne dane dotyczące ich oporności i wrażliwości na leki – wyjaśnia Ole Thastrup, współtwórca projektu.
W 2023 roku minie dwadzieścia lat od narodzin koncepcji medycyny spersonalizowanej – rezultatu finalizacji projektu poznania ludzkiego genomu.
Element genetyczny, który może wskazywać odpowiednią metodę leczenia, wykryto w przypadku około 30 proc. chorób nowotworowych. Oznacza to, że znane są markery mniej więcej dwóch trzecich tych schorzeń. Aby więcej pacjentów onkologicznych otrzymywało skuteczne leczenie, w ramach finansowanego ze środków UE projektu MicroCaT przetestowano nowatorską, precyzyjną i opartą na funkcjonalnych danych technikę doboru terapii raka jelita grubego.
– Nasz test opisuje raka tak, jak antybiogram charakteryzuje zakażenie. Krótko mówiąc, dzięki naszej strategii można uzupełnić charakterystykę genomową guzów o funkcjonalne dane dotyczące ich oporności i wrażliwości na leki – wyjaśnia Ole Thastrup, założyciel i dyrektor naukowy duńskiego 2cureX, będącego gospodarzem projektu.
Test nosi nazwę IndiTreat i wykorzystuje tysiące trójwymiarowych miniaturowych guzów hodowanych z tkanki nowotworowej pobranej od pacjenta. Każdy mikroguz jest poddawany działaniu kombinacji dostępnych leków, by można było dobrać najlepszą możliwą metodę leczenia. Badane in vitro komórki rakowe zachowują się tak samo jak guz w ciele pacjenta.
– To przełomowa technologia. Umożliwia ona przejście z leczenia metodą prób i błędów do terapii funkcjonalnie dobranej do cech guza, która z dużym prawdopodobieństwem będzie skuteczna. Stosowanie platformy IndiTreat niesie ze sobą ogromne korzyści. Podawanie leków w kilku cyklach wiąże się z dużymi kosztami dla szpitali i podmiotów odpowiedzialnych za opiekę zdrowotną. Pacjenci są z kolei narażeni na większą liczbę niepożądanych skutków ubocznych związanych z każdym cyklem podawania nowego leku oraz na ryzyko progresji choroby. Wiedza o oporności guza na poszczególne metody leczenia całkowicie zmieniłaby proces doboru stosowanej terapii – przekonuje naukowiec.
Wymagające, ale udane badania kliniczne
Głównym celem projektu MicroCaT była ocena platformy IndiTreat w warunkach klinicznych. Do badania klinicznego zakwalifikowano 45 pacjentów z rakiem jelita grubego IV stopnia. Byli oni monitorowani w Szpitalu Uniwersyteckim w Vejle, jednym z największych duńskich centrów onkologicznych.
– Poprzeczka była ustawiona wysoko. Szpitale były przygotowane do przeprowadzenia badania i poniesienia znacznej części jego kosztów. Było to stresujące doświadczenie, ponieważ badanie prowadził naukowiec wyznaczony przez szpital i to on wskazał kliniczny punkt końcowy. W tym przypadku miało nim być zwiększenie o 100 proc. liczby pacjentów, u których po ośmiu tygodniach leczenia nie wystąpiła progresja choroby. Dobre wieści są takie, że udało nam się zrealizować ten cel, osiągając wynik równy 150 proc. To świetny rezultat, szczególnie, że było to pierwsze interwencyjne badanie kliniczne, w którym leczenie dobierano w oparciu o testowanie trójwymiarowych mikroguzów – wyjaśnia Ole Thastrup.
Równolegle do badania klinicznego test otrzymał oznakowanie CE, co oznacza, że trójwymiarowych mikroguzów będzie można używać w rutynowej praktyce klinicznej. – To dla nas istotne osiągnięcie, które odzwierciedla wysoką jakość procesu projektowania produktów, prac rozwojowych i produkcji – mówi dyrektor naukowy.
Istotny wpływ na metody leczenia raka
Firma rozpoczęła dodatkowe badania kliniczne związane z rakiem jajnika i trzustki. Są one prowadzone we współpracy z czołowymi szpitalami onkologicznymi. Schorzenia te należą do grupy nowotworów o najwyższej śmiertelności. Rak jelita grubego to druga z najpoważniejszych pod względem liczby zgonów chorób nowotworowych w Europie – szacuje się, że co roku umiera na niego 175 000 ludzi, a rak trzustki to trzeci najbardziej zabójczy nowotwór.
– Skupiamy się na mechanizmach leżących u podstaw oporności raka jajnika na leki, ale badacze przyglądają się też przepisom dotyczącym medycyny spersonalizowanej oraz analizują, jak sprawnie przekuć wyniki badań na realne korzyści dla pacjentów – dodaje Ole Thastrup.
Element genetyczny, który może wskazywać odpowiednią metodę leczenia, wykryto w przypadku około 30 proc. chorób nowotworowych. Oznacza to, że znane są markery mniej więcej dwóch trzecich tych schorzeń. Aby więcej pacjentów onkologicznych otrzymywało skuteczne leczenie, w ramach finansowanego ze środków UE projektu MicroCaT przetestowano nowatorską, precyzyjną i opartą na funkcjonalnych danych technikę doboru terapii raka jelita grubego.
– Nasz test opisuje raka tak, jak antybiogram charakteryzuje zakażenie. Krótko mówiąc, dzięki naszej strategii można uzupełnić charakterystykę genomową guzów o funkcjonalne dane dotyczące ich oporności i wrażliwości na leki – wyjaśnia Ole Thastrup, założyciel i dyrektor naukowy duńskiego 2cureX, będącego gospodarzem projektu.
Test nosi nazwę IndiTreat i wykorzystuje tysiące trójwymiarowych miniaturowych guzów hodowanych z tkanki nowotworowej pobranej od pacjenta. Każdy mikroguz jest poddawany działaniu kombinacji dostępnych leków, by można było dobrać najlepszą możliwą metodę leczenia. Badane in vitro komórki rakowe zachowują się tak samo jak guz w ciele pacjenta.
– To przełomowa technologia. Umożliwia ona przejście z leczenia metodą prób i błędów do terapii funkcjonalnie dobranej do cech guza, która z dużym prawdopodobieństwem będzie skuteczna. Stosowanie platformy IndiTreat niesie ze sobą ogromne korzyści. Podawanie leków w kilku cyklach wiąże się z dużymi kosztami dla szpitali i podmiotów odpowiedzialnych za opiekę zdrowotną. Pacjenci są z kolei narażeni na większą liczbę niepożądanych skutków ubocznych związanych z każdym cyklem podawania nowego leku oraz na ryzyko progresji choroby. Wiedza o oporności guza na poszczególne metody leczenia całkowicie zmieniłaby proces doboru stosowanej terapii – przekonuje naukowiec.
Wymagające, ale udane badania kliniczne
Głównym celem projektu MicroCaT była ocena platformy IndiTreat w warunkach klinicznych. Do badania klinicznego zakwalifikowano 45 pacjentów z rakiem jelita grubego IV stopnia. Byli oni monitorowani w Szpitalu Uniwersyteckim w Vejle, jednym z największych duńskich centrów onkologicznych.
– Poprzeczka była ustawiona wysoko. Szpitale były przygotowane do przeprowadzenia badania i poniesienia znacznej części jego kosztów. Było to stresujące doświadczenie, ponieważ badanie prowadził naukowiec wyznaczony przez szpital i to on wskazał kliniczny punkt końcowy. W tym przypadku miało nim być zwiększenie o 100 proc. liczby pacjentów, u których po ośmiu tygodniach leczenia nie wystąpiła progresja choroby. Dobre wieści są takie, że udało nam się zrealizować ten cel, osiągając wynik równy 150 proc. To świetny rezultat, szczególnie, że było to pierwsze interwencyjne badanie kliniczne, w którym leczenie dobierano w oparciu o testowanie trójwymiarowych mikroguzów – wyjaśnia Ole Thastrup.
Równolegle do badania klinicznego test otrzymał oznakowanie CE, co oznacza, że trójwymiarowych mikroguzów będzie można używać w rutynowej praktyce klinicznej. – To dla nas istotne osiągnięcie, które odzwierciedla wysoką jakość procesu projektowania produktów, prac rozwojowych i produkcji – mówi dyrektor naukowy.
Istotny wpływ na metody leczenia raka
Firma rozpoczęła dodatkowe badania kliniczne związane z rakiem jajnika i trzustki. Są one prowadzone we współpracy z czołowymi szpitalami onkologicznymi. Schorzenia te należą do grupy nowotworów o najwyższej śmiertelności. Rak jelita grubego to druga z najpoważniejszych pod względem liczby zgonów chorób nowotworowych w Europie – szacuje się, że co roku umiera na niego 175 000 ludzi, a rak trzustki to trzeci najbardziej zabójczy nowotwór.
– Skupiamy się na mechanizmach leżących u podstaw oporności raka jajnika na leki, ale badacze przyglądają się też przepisom dotyczącym medycyny spersonalizowanej oraz analizują, jak sprawnie przekuć wyniki badań na realne korzyści dla pacjentów – dodaje Ole Thastrup.
