Polfenon E z zielonej herbaty w leczeniu zmian przedrakowych jamy ustnej i gardła

Pochodzący z zielonej herbaty polfenon E (ang. polyphenon E, PPE), wykazuje właściwości przeciwzapalne i przeciwnowotworowe. W badaniach przedklinicznych połączenie PPE oraz inhibitora kinazy tyrozynowej związanej z receptorem dla nabłonkowego czynnika wzrostu wykazywały synergistyczny efekt przeciwnowotworowy. W badaniu klinicznym fazy 1b oceniono skuteczność połączenia PPE i erlotynibu u pacjentów z zaawansowanymi zmianami przedrakowymi jamy ustnej i gardła.

Pacjenci otrzymywali PPE trzy razy dziennie w dawce 200 mg oraz erlotynib, którego dawkę zwiększona od 50 do 100 mg dziennie. Czas leczenia wyniósł 6 miesięcy. Pierwszorzędowym punktem końcowym było bezpieczeństwo kombinacji, a drugorzędowe punkty końcowe oceniały: 1) odpowiedź na leczenie w obecnie histologicznej na podstawie biopsji w momencie rozpoczęcia leczenia i po sześciu miesiącach, 2) czas wolny od nowotworu oraz 3) całkowite przeżycie.

Cały kurs terapii ukończyło 17 z 19 pacjentów którzy rozpoczęli leczenie. Pacjenci dobrze tolerowali najwyższą zastosowaną dawkę erlotynibu (tj. 100 mg raz dziennie). Całkowitą odpowiedź w zakresie badania histolologicznego zaobserwowano u 47% uczestników. 5-letnie przeżycie wolne od nowotworu wyniosło 66,3%, a całkowite przeżycie 93%.

Połączenie PPE z erlotynibem było dobrze tolerowane u pacjentów z zaawansowanymi zmianami przedrakowymi jamy ustnej i gardła i wiązało się z skutecznością w zakresie odpowiedzi histologicznej oraz wysokim odsetkiem 5-letniego czasu wolnego od wystąpienia nowotworu. Opisywana kombinacja wymaga dalszych badań dotyczących zastosowania tego leku w prewencji pierwotnych guzów głowy i szyi.