Ramucirumab w leczeniu chorych na raka żołądka.
Autor: Dr Mackiewicz
Data: 23.10.2013
Źródło: C. Fuchs et al. “Ramucirumab monotherapy for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (REGARD): an international, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial.” The Lancet, Early Online Publication, 3
| Tagi: | rak żołądka, ramucirumab |
W październiku bieżącego roku na łamach czasopisma The Lancet ukazały się wyniki badania III fazy REGARD oceniającego wpływ przeciwciała monoklonalnego – ramucirumabu w drugiej linii leczenia paliatywnego u chorych na zaawansowanego raka żołądka lub połączenia przełykowo-żołądkowego.
Ramucirumab jest przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko receptorowi 2 czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGFR2, vascular endothelial growth factor receptor 2). Jego działanie polega na blokowaniu procesu angiogenezy a tym samym na spowolnienie progresji choroby nowotworowej.
Do badania REGARD kwalifikowano chorych na gruczolakoraka żołądka lub połączenia przełykowo-żołądkowego, u których nastąpiła progresja choroby po wcześniejszej chemioterapii I linii opartej na pochodnych platyny lub fluoropirymidynie. 355 chorych zostało zrandomizowanych w stosunku 2:1 do grupy otrzymującej ramucirumab w dawce 8mg/kg masy ciała dożylnie co 2 tygodnie (n=238) lub placebo (n=117). Pierwszorzędowym punktem końcowym była ocena całkowitego przeżycia chorych.
Mediana OS w grupie leczonej ramucirumabem wyniosła 5,2 miesiąca w porównaniu do 3,8 miesiąca w grupie chorych otrzymujących placebo (p=0,047). Działania uboczne to przede wszystkim nadciśnienie tętnicze, które było dwukrotnie częściej obserwowane w grupie leczonej przeciwciałem (16% w porównaniu do 8% w grupie otrzymującej placebo).
Podsumowując – ramucirumab jest pierwszym lekiem biologicznym wykazującym wydłużenie przeżycia całkowitego u chorych na zaawansowanego raka żołądka lub połączenia przełykowo-żołądkowego po wcześniejszym leczeniu cytostatykami. Wyniki badania wskazują również na ważną rolę receptora 2 VEGF jako potencjalnego celu molekularnego w terapii raka żołądka.
Do badania REGARD kwalifikowano chorych na gruczolakoraka żołądka lub połączenia przełykowo-żołądkowego, u których nastąpiła progresja choroby po wcześniejszej chemioterapii I linii opartej na pochodnych platyny lub fluoropirymidynie. 355 chorych zostało zrandomizowanych w stosunku 2:1 do grupy otrzymującej ramucirumab w dawce 8mg/kg masy ciała dożylnie co 2 tygodnie (n=238) lub placebo (n=117). Pierwszorzędowym punktem końcowym była ocena całkowitego przeżycia chorych.
Mediana OS w grupie leczonej ramucirumabem wyniosła 5,2 miesiąca w porównaniu do 3,8 miesiąca w grupie chorych otrzymujących placebo (p=0,047). Działania uboczne to przede wszystkim nadciśnienie tętnicze, które było dwukrotnie częściej obserwowane w grupie leczonej przeciwciałem (16% w porównaniu do 8% w grupie otrzymującej placebo).
Podsumowując – ramucirumab jest pierwszym lekiem biologicznym wykazującym wydłużenie przeżycia całkowitego u chorych na zaawansowanego raka żołądka lub połączenia przełykowo-żołądkowego po wcześniejszym leczeniu cytostatykami. Wyniki badania wskazują również na ważną rolę receptora 2 VEGF jako potencjalnego celu molekularnego w terapii raka żołądka.
