Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu
Sierpiński: Rozpoczęliśmy prace nad ustawą o badaniach klinicznych
- Wiele zmieni się w kwestii ubezpieczeń, uprościmy rejestrację i skrócimy jej czas. Prawdopodobnie rejestracja i kontrola pozostanie po stronie URPL, a nadzór merytoryczny i organizacja badań po naszej - mówi Radosław Sierpiński, pełniący obowiązki prezesa Agencji Badań Medycznych.
- Naszemu zespołowi zależy na wypracowaniu optymalnych rozwiązań, a przedstawiciele URPL zostaną zaproszeni do wspólnej pracy nad dokumentem. Jestem przekonany, że rząd będzie chciał na początku 2020 roku procedować tę ustawę - zapowiada Sierpiński w rozmowie z "Dziennikiem Gazetą Prawną".
Sierpiński mówi też cele, jaki stawia sobie ABM?
- Jeśli chodzi o zadania merytoryczne, chcielibyśmy ogłosić pod koniec roku pierwsze konkursy w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych. We wrześniu odbędzie się posiedzenie Rady Naukowej, która zaopiniuje ich kierunki. Chcemy też powołać centrum wsparcia badań klinicznych – poza rozdzielaniem pieniędzy stworzyć zaplecze eksperckie, które pomoże we właściwym zaprojektowaniu badania, żeby spełniało ono wszystkie procedury, a także międzynarodowe standardy. Myślimy też intensywnie o budowie oddziałów badań klinicznych w instytutach i szpitalach klinicznych. Takie specjalne oddziały funkcjonują w krajach Europy Zachodniej, tam trafiają pacjenci uczestniczący w badaniach. W ten sposób jest transparentny przepływ pieniędzy – szpital wie, ile na tym zarobił, a pacjenci, co dostali i jaki był tego efekt. Pracujemy też nad długofalową strategią Agencji, obejmującą m.in. działania legislacyjne czy finansowe. Zaprezentujemy ją niewątpliwie do końca roku - mówi Sierpiński i dodaje: - Zamierzamy skupić się na badanach dotyczących chorób onkologicznych i kardiologicznych. W przyszłości także na alergologii.
Polski rynek badań klinicznych może być w europejskiej czołówce
- Biorąc pod uwagę wielkość populacji Polski, wartość polskiego rynku badań klinicznych powinna być trzykrotnie większa niż obecnie 2 mld zł. 98 proc. badań klinicznych ma charakter komercyjny, finansowany przez przemysł farmaceutyczny. Te niekomercyjne stanowią raptem 2 proc., podczas gdy europejska średnia sięga ok. 30 proc. Sytuację ma odwrócić ABM, która będzie wspierać finansowo badania kliniczne i innowacje w polskiej medycynie. Pierwsze projekty mają zostać wyłonione w drugiej połowie roku - powiedział Radosław Sierpiński, prezes Agencji Badań Medycznych, w lipcu 2019 r.
– Rynek badań klinicznych w Polsce jest według różnych szacunków wart ok. 2 mld zł. Natomiast w 40-milionowym kraju powinien być wart blisko trzykrotnie więcej – przyznał Radosław Sierpiński w rozmowie z Newserią. - Mówimy więc o pewnym niedocenieniu roli gospodarczej tego rynku. Dlatego mam nadzieję, że Agencja Badań Medycznych pobudzi ten rynek, pokaże, że jest wartościowy i bardzo innowacyjny. Jeżeli chcemy się nazywać krajem rozwiniętym, jeżeli chcemy mieć gospodarkę na najwyższym, światowym poziomie, to badania kliniczne są etapem, przez który musimy przejść i musimy być na tym polu liderem, przynajmniej w Europie Środkowo-Wschodniej - stwierdził.
Sierpiński przyznał, że w Polsce prowadzone są głównie komercyjne badania kliniczne, finansowane przez duże firmy farmaceutyczne, które testują nowe rozwiązania. Na polskim rynku stanowią one ok. 98 proc. W większości krajów europejskich średnia dla badań klinicznych niekomercyjnych wynosi natomiast ok. 30 proc.
– Też chcemy do tego benchmarku dążyć, stymulować ten rynek, zwłaszcza że już w przyszłym roku pojawi się bardzo konkretne finansowanie na poziomie 250 mln zł, dla wyłącznie niekomercyjnych badań klinicznych. Agencja Badań Medycznych powinna odegrać rolę mediatora takiej platformy, która zwiększy możliwości tworzenia tego rynku i rozwoju biotechnologii w kraju – powiedział Sierpiński. – Mamy populację 40 mln ludzi, bardzo dobrą infrastrukturę badawczą i kliniczną, kadry o wysokim potencjale naukowym. Brakuje nam połączenia części biznesowej z akademicką. Jeżeli uda się zwiększyć ten potencjał, to jestem przekonany, że polski rynek badań klinicznych będzie w europejskiej czołówce - podsumował.
Przeczytaj także: "Najwięcej wniosków o rozpoczęcie badań klinicznych dotyczy onkologii, neurologii i dermatologii".
Zachęcamy do polubienia profilu "Menedżera Zdrowia" na Facebooku: www.facebook.com/MenedzerZdrowia i obserwowania kont na Twitterze i LinkedInie: www.twitter.com/MenedzerZdrowia i www.linkedin.com/MenedzerZdrowia.
Sierpiński mówi też cele, jaki stawia sobie ABM?
- Jeśli chodzi o zadania merytoryczne, chcielibyśmy ogłosić pod koniec roku pierwsze konkursy w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych. We wrześniu odbędzie się posiedzenie Rady Naukowej, która zaopiniuje ich kierunki. Chcemy też powołać centrum wsparcia badań klinicznych – poza rozdzielaniem pieniędzy stworzyć zaplecze eksperckie, które pomoże we właściwym zaprojektowaniu badania, żeby spełniało ono wszystkie procedury, a także międzynarodowe standardy. Myślimy też intensywnie o budowie oddziałów badań klinicznych w instytutach i szpitalach klinicznych. Takie specjalne oddziały funkcjonują w krajach Europy Zachodniej, tam trafiają pacjenci uczestniczący w badaniach. W ten sposób jest transparentny przepływ pieniędzy – szpital wie, ile na tym zarobił, a pacjenci, co dostali i jaki był tego efekt. Pracujemy też nad długofalową strategią Agencji, obejmującą m.in. działania legislacyjne czy finansowe. Zaprezentujemy ją niewątpliwie do końca roku - mówi Sierpiński i dodaje: - Zamierzamy skupić się na badanach dotyczących chorób onkologicznych i kardiologicznych. W przyszłości także na alergologii.
Polski rynek badań klinicznych może być w europejskiej czołówce
- Biorąc pod uwagę wielkość populacji Polski, wartość polskiego rynku badań klinicznych powinna być trzykrotnie większa niż obecnie 2 mld zł. 98 proc. badań klinicznych ma charakter komercyjny, finansowany przez przemysł farmaceutyczny. Te niekomercyjne stanowią raptem 2 proc., podczas gdy europejska średnia sięga ok. 30 proc. Sytuację ma odwrócić ABM, która będzie wspierać finansowo badania kliniczne i innowacje w polskiej medycynie. Pierwsze projekty mają zostać wyłonione w drugiej połowie roku - powiedział Radosław Sierpiński, prezes Agencji Badań Medycznych, w lipcu 2019 r.
– Rynek badań klinicznych w Polsce jest według różnych szacunków wart ok. 2 mld zł. Natomiast w 40-milionowym kraju powinien być wart blisko trzykrotnie więcej – przyznał Radosław Sierpiński w rozmowie z Newserią. - Mówimy więc o pewnym niedocenieniu roli gospodarczej tego rynku. Dlatego mam nadzieję, że Agencja Badań Medycznych pobudzi ten rynek, pokaże, że jest wartościowy i bardzo innowacyjny. Jeżeli chcemy się nazywać krajem rozwiniętym, jeżeli chcemy mieć gospodarkę na najwyższym, światowym poziomie, to badania kliniczne są etapem, przez który musimy przejść i musimy być na tym polu liderem, przynajmniej w Europie Środkowo-Wschodniej - stwierdził.
Sierpiński przyznał, że w Polsce prowadzone są głównie komercyjne badania kliniczne, finansowane przez duże firmy farmaceutyczne, które testują nowe rozwiązania. Na polskim rynku stanowią one ok. 98 proc. W większości krajów europejskich średnia dla badań klinicznych niekomercyjnych wynosi natomiast ok. 30 proc.
– Też chcemy do tego benchmarku dążyć, stymulować ten rynek, zwłaszcza że już w przyszłym roku pojawi się bardzo konkretne finansowanie na poziomie 250 mln zł, dla wyłącznie niekomercyjnych badań klinicznych. Agencja Badań Medycznych powinna odegrać rolę mediatora takiej platformy, która zwiększy możliwości tworzenia tego rynku i rozwoju biotechnologii w kraju – powiedział Sierpiński. – Mamy populację 40 mln ludzi, bardzo dobrą infrastrukturę badawczą i kliniczną, kadry o wysokim potencjale naukowym. Brakuje nam połączenia części biznesowej z akademicką. Jeżeli uda się zwiększyć ten potencjał, to jestem przekonany, że polski rynek badań klinicznych będzie w europejskiej czołówce - podsumował.
Przeczytaj także: "Najwięcej wniosków o rozpoczęcie badań klinicznych dotyczy onkologii, neurologii i dermatologii".
Zachęcamy do polubienia profilu "Menedżera Zdrowia" na Facebooku: www.facebook.com/MenedzerZdrowia i obserwowania kont na Twitterze i LinkedInie: www.twitter.com/MenedzerZdrowia i www.linkedin.com/MenedzerZdrowia.
