123RF
FDA zarejestrowała trilacyklib zmniejszający supresję szpiku kostnego spowodowaną chemioterapią
Redaktor: Monika Stelmach
Data: 05.03.2021
Źródło: FDA:Przeczytaj także: „FDA Approves Drug to Reduce Bone Marrow Suppression Caused by Chemotherapy”.
Działy:
Aktualności w Onkologia
Aktualności
| Tagi: | trilacyklib, neutropenia |
Zahamowanie czynności szpiku kostnego (mielosupresja) jest jednym z najpoważniejszych działań niepożądanych chemioterapii i może zagrać życiu. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (US Food and Drug Administration, FDA) zatwierdziła do użycia trilacyklib, który ma zapobiegać temu groźnemu skutkowi ubocznemu.
Trilacyklib jest obecnie stosowany u chorych na uogólnioną postać drobnokomórkowego raka płuca (ES-SCLS; extensive-stage small cell lung cancer). Preparat może pomóc chronić komórki szpiku kostnego przed uszkodzeniami spowodowanymi chemioterapią poprzez hamowanie zależnej od cyklin kinazy 4/6.
– W przypadku pacjentów z rozległym rakiem drobnokomórkowym płuca ochrona czynności szpiku kostnego może zwiększyć bezpieczeństwo chemioterapii i umożliwić zakończenie leczenia zgodnie z planem – powiedział dr n. med. Albert Deisseroth z Centrum Oceny i Badań Leków FDA.
Lek ma być podawany dożylnie, w 30-minutowej iniekcji, w ciągu 4 godzin przed planowaną chemioterapią. Dotychczas jego skuteczność oceniano w trzech podwójnie zaślepionych badaniach z randomizacją. Wzięło w nich udział 245 chorych na ES-SCLC otrzymujących chemioterapię. Wyniki pokazały, że u pacjentów przyjmujących lek w porównaniu do grupy placebo rzadziej dochodziło do ciężkiej neutropenii (zmniejszenie liczby neutrocytów, które wytwarzane są w szpiku kostnym, poniżej 500/μl krwi).
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku było zmęczenie, obniżenie stężenia wapnia, potasu i fosforanów we krwi, podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych, ból głowy oraz zapalenie płuc. Trwają badania kliniczne nad stosowaniem preparatu w innych nowotworach.
– W przypadku pacjentów z rozległym rakiem drobnokomórkowym płuca ochrona czynności szpiku kostnego może zwiększyć bezpieczeństwo chemioterapii i umożliwić zakończenie leczenia zgodnie z planem – powiedział dr n. med. Albert Deisseroth z Centrum Oceny i Badań Leków FDA.
Lek ma być podawany dożylnie, w 30-minutowej iniekcji, w ciągu 4 godzin przed planowaną chemioterapią. Dotychczas jego skuteczność oceniano w trzech podwójnie zaślepionych badaniach z randomizacją. Wzięło w nich udział 245 chorych na ES-SCLC otrzymujących chemioterapię. Wyniki pokazały, że u pacjentów przyjmujących lek w porównaniu do grupy placebo rzadziej dochodziło do ciężkiej neutropenii (zmniejszenie liczby neutrocytów, które wytwarzane są w szpiku kostnym, poniżej 500/μl krwi).
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku było zmęczenie, obniżenie stężenia wapnia, potasu i fosforanów we krwi, podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych, ból głowy oraz zapalenie płuc. Trwają badania kliniczne nad stosowaniem preparatu w innych nowotworach.
