Cyltezo - drugi biopodobny lek do Humiry

FDA zatwierdziło cyltezo (adalimumabem-adbm), drugi biopodobny preparat do Humiry.

Cyltezo jest czynnik martwicy nowotworu (TNF) zatwierdzonym do leczenia dorosłych pacjentów z umiarkowanym i ciężkim reumatoidalnym zapaleniem stawów, aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, umiarkowanej i ciężkiej choroby Crohna, umiarkowanie ciężkiego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oraz umiarkowanej łuszczyca plamistej. Ponadto, adalimumab adbm nadaje się do stosowania u dzieci w wieku do 4 lat lub starszych w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów.

Według FDA biosimilar jest lekiem, który został wykazany jako bardzo podobny do już zatwierdzonego produktu referencyjnego. Cyltezo podaje się przez wstrzyknięcie podskórne (40 mg / 0,8 ml).

Najpoważniejszymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z adalimumabem-adbm są zakażenia i nowotwory. Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi są zakażenia i reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Podobnie jak w przypadku adalimumabu adalimumab-adbm ma ostrzeżenie o zwiększonym ryzyku wystąpienia poważnych, a czasami śmiertelnych infekcji.