Redukcja dawki adalimumabu w reumatoidalnym zapaleniu stawów

Zgodnie z aktualnymi rekomendacjami leczenia RZS, u chorych z trwałą remisją można rozważać redukcję leków biologicznych. Badanie PREDICTA stanowi potwierdzenie dla takiej strategii. W sytuacji nawrotu dolegliwości typowych dla RZS zaleca się powrót do pełnej dawki leku. Niestety brak jest jednoznacznych danych odnośnie charakterystyki grupy chorych z RZS, którzy odniosą korzyść z odstawienia lub redukcji dawki leków biologicznych modyfikujących przebieg choroby.

Badanie PREDICTA przeprowadzono wśród chorych z reumatoidalnym zapaleniem stawów leczonych adalimumabem (ADA) z trwałą ( ≥ 6 miesięcy) remisją. Uczestnicy w sposób losowy zostali przydzieleni w proporcjach 5:1 do dwóch grup: z redukcją dawki leku (ADA 40mg co 3 tygodnie, n=102) lub odstawieniem leku (placebo, n=20). W okresie 36 tygodni w grupie z redukcją dawki rzut choroby (definiowany jako DAS28-OB >2.6 i wzrost >0.6 lub wzrost ≥1.2 niezależnie od wartości wyjściowej) odnotowano u 36% (n=37) chorych, w grupie placebo było to 45% (n=9); natomiast czas, który upłynął do wystąpienia rzutu choroby wyniósł odpowiednio 18 tygodni oraz 13.3 tygodnie. U chorych z nawrotem objawów choroby ponownie stosowano lek w pełnej zalecanej dawce uzyskując remisję choroby u około 50%.
W okresie wstępnym tego badania u chorych wykonano rezonans magnetyczny (MR) rąk i nadgarstków z oceną typowych zmian w przebiegu RZS tj. obecność nadżerek, synovitis, obrzęk szpiku kostnego. Zgodnie z aktualną wiedzą mimo klinicznej remisji choroby tzw. radiologiczna aktywność choroby potencjalnie mogłaby by mieć wpływ na ryzyko wystąpienia rzutu choroby. Po przeprowadzeniu analizy statystycznej nie stwierdzono jednak zależności między aktywnością choroby zobrazowaną przy pomocy MRI, jak również stężeniem leku w surowicy krwi a nawrotem objawów klinicznych RZS w trakcie redukcji dawki lub po odstawieniu leku biologicznego. Na podstawie zgromadzonych danych nie udało się wyłonić czynników ryzyka wystąpienia rzutu RZS.



opracowała dr n. med. Ewa Morgiel

Źródło: Emery P, Burmester GR, Naredo E, Sinigaglia L, Lagunes I, Koenigsbauer F, Conaghan PG. Adalimumab dose tapering in patients with rheumatoid arthritis who are in long-standing clinical remission: results of the phase IV PREDICTRA study. Ann Rheum Dis. 2020 Aug;79(8):1023-1030.